A külső felmelegedés hatékonysága laparoszkópos bariatric műtét során
A külső felmelegedést rutinszerűen alkalmazzák az általános sebészetben a hipotermia káros hatásainak ellensúlyozására. Ez magában foglalja egy eldobható, külső fűtőtakaró telepítését, amely egy szabályozott hőlevegő-szivattyúhoz van csatlakoztatva.
Nem világos, hogy szükség van-e külső felmelegedésre a kórosan elhízott populációban, akik rövid laparoszkópos beavatkozásokon estek át. Ha bebizonyosodik, hogy szükségtelen, az idő- és pillanatnyi költségek csökkenthetők.
A tanulmány összehasonlítja a maghőmérséklet dinamikáját a laparoszkópos bariátriai eljárások során, amelyek várhatóan kevesebb mint 2 óráig tartanak. A vizsgált csoport melegítő takaró nélkül marad, míg a kontrollcsoport rutinszerű külső melegítésben részesül. Az anesztézia utáni ellátási egység (PACU) érkezési hőmérséklete is rögzítésre kerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 56261
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bariátriai műtétre alkalmas
- A műtét becsült időtartama < 2 óra
Kizárási kritériumok:
- Korábbi hasi műtétek (kivéve laparoszkópos cholecystectomiák, vakbéleltávolítások és hysterectomiák+/-oophorectomiák).
- A műtéti idő becslések szerint több mint 2 óra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs fűtés - Tanulmányi csoport
A páciens bariátriai műtéten esik át külső fűtőberendezés használata nélkül.
|
Eltérés a külső fűtéstől minden műtéti szabványnál
|
|
Egyéb: Fűtés - Vezérlőcsoport
A páciens bariátriai műtéten esik át külső fűtőberendezés alkalmazásával.
|
Szabványos külső fűtési terv minden műtéttípusnál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív maghőmérséklet csökkenése
Időkeret: A műtét időtartama, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
A maghőmérsékletet folyamatosan mérik a műtét során
|
A műtét időtartama, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
|
Érkezési hőmérséklet az anesztézia utáni ellátási osztályon (PACU)
Időkeret: megérkezés a gyógyhelyiségbe, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
Maghőmérséklet a gyógyhelyiségbe érkezéskor
|
megérkezés a gyógyhelyiségbe, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotermia események
Időkeret: 3 órával a műtét kezdetétől számítva
|
Maghőmérséklet mérése <35 C
|
3 órával a műtét kezdetétől számítva
|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtét időtartama, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
Az intraoperatív vérzési pontszámot használják
|
A műtét időtartama, a műtét kezdetétől számított 2 óráig
|
|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Műtét utáni szövődmények (30 nap), Clavien-Dindo besorolás szerint osztályozva
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4578-17-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .