Ulkoisen lämpenemisen tehokkuus laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen aikana
Ulkoista lämmitystä käytetään rutiininomaisesti yleiskirurgiassa hypotermian haitallisten vaikutusten kompensoimiseksi. Se edellyttää kertakäyttöisen ulkoisen lämmityspeiton käyttöönottoa, joka on kiinnitetty säädeltyyn kuumailmapumppuun.
Lyhyiden laparoskooppisten toimenpiteiden kohteena olevan sairaalloisen lihavan väestön ulkoisen lämpenemisen tarve on epäselvä. Jos se osoittautuu tarpeettomaksi, aika- ja hetkellisiä kustannuksia voitaisiin vähentää.
Tutkimuksessa verrataan sydämen lämpötilan dynamiikkaa laparoskooppisten bariatristen toimenpiteiden aikana, joiden odotetaan kestävän < 2 tuntia. Tutkimusryhmä jätetään ilman lämmityspeitoa, kun taas kontrolliryhmä saa rutiininomaisen ulkoisen lämmityksen. Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) saapumislämpötila tallennetaan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 56261
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu bariatriseen leikkaukseen
- Leikkausajaksi arvioitu alle 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vatsan leikkaukset (paitsi laparoskooppiset kolekystektomiat, umpilisäkkeen ja kohdun poisto+/-oophorectomiat).
- Arvioitu leikkausaika on yli 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei lämmitystä - Opintoryhmä
Potilaalle tehdään bariatrinen leikkaus ilman ulkoista lämmityslaitetta.
|
Poikkeama ulkoisesta lämmityksestä kaikissa leikkausstandardeissa
|
|
Muut: Lämmitys - ohjausryhmä
Potilaalle tehdään bariatrinen leikkaus ulkoista lämmityslaitetta käyttäen.
|
Tavallinen ulkoinen lämmityssuunnitelma, jota käytetään kaikissa leikkaustyypeissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen sisälämpötilan lasku
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Ytimen lämpötilaa mitataan jatkuvasti koko leikkauksen ajan
|
Leikkauksen kesto, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
|
Saapumislämpötila postanestesian hoitoyksikköön (PACU)
Aikaikkuna: saapuminen toipumishuoneeseen, enintään 2 h leikkauksen alkamisesta
|
Ydinlämpötila palautushuoneeseen saapuessa
|
saapuminen toipumishuoneeseen, enintään 2 h leikkauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotermiatapahtumat
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Ytimen lämpötilan mittaus <35 C
|
3 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Leikkauksensisäistä verenvuotopistettä käytetään
|
Leikkauksen kesto, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot leikkauksen jälkeen (30 päivää), luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4578-17-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .