T-DOC® 5 Fr 儿科临床研究
2020年5月27日 更新者：Laborie Medical Technologies Inc.
一项评估新型 5 French 充气导管的性能、安全性和可用性的关键研究，用于对儿科受试者进行尿动力学研究
一项评估新型 5 French 充气导管的性能、安全性和可用性的关键研究，用于对儿科受试者进行尿动力学研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia Health System - UVA - Pediatric Urology Clinic
-
Morgantown、Virginia、美国、26506
- J.W. Ruby Memorial Hospital and WVU Medicine Children's
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性（儿童和婴儿，12 岁及以下）
- 根据医生的任何医学上必要的原因，安排并通常指示进行尿动力学测试的受试者。
排除标准：
- 患有膀胱感染的受试者（不包括无症状菌尿受试者）
- 尿道狭窄的受试者
- 需要使用耻骨上导管的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尿动力学臂
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一项评估新型 5 French 充气导管的性能、安全性和可用性的关键研究，用于对儿科受试者进行尿动力学研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T-DOC® 5 Fr 导管可安全测量儿科受试者（12 岁及以下）的尿动力学压力的患者人数。
大体时间：2个月
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每个 UDS 研究后的二元临床医生反应用于评估每个患者问卷中的临床是否充分（成功）或不充分（失败），并在安全的地方呈现给临床医生（是的设备安全，否设备不安全）会被举报。
最少 10 名男性和 10 名女性受试者，总体上最少 28 名受试者，最多 33 名受试者。
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2个月
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T-DOC® 5 Fr 导管可有效测量儿科受试者（12 岁及以下）的尿动力学压力的患者人数。
大体时间：2个月
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每个 UDS 研究后的二元临床医生反应用于评估每个患者问卷中的临床是否充分（成功）或不充分（失败），并在有效性的地方呈现给临床医生（是，设备有效，否，设备无效）会被举报。
最少 10 名男性和 10 名女性受试者，总体上最少 28 名受试者，最多 33 名受试者。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月17日
研究完成 (实际的)
2018年10月17日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.