T-DOC® 5 Fr 소아 임상 조사
2020년 5월 27일 업데이트: Laborie Medical Technologies Inc.
소아 피험자에 대한 요역학 연구를 수행하기 위한 새로운 5 French 공기 충전 카테터의 성능, 안전성 및 유용성을 평가하기 위한 중추적 연구
소아 피험자에 대한 요역학 연구를 수행하기 위한 새로운 5 French 공기 충전 카테터의 성능, 안전성 및 유용성을 평가하기 위한 중추적 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Health System - UVA - Pediatric Urology Clinic
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Morgantown, Virginia, 미국, 26506
- J.W. Ruby Memorial Hospital and WVU Medicine Children's
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀(어린이 및 유아, 12세 이하)
- 의사에 따라 의학적으로 필요한 이유로 요역동학 검사가 예정되어 있고 일반적으로 지시된 피험자.
제외 기준:
- 방광염을 앓고 있는 피험자(무증상 세균뇨증 피험자는 제외)
- 요도 협착이 있는 피험자
- 치골상부 카테터 사용이 필요한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요역동학 팔
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소아 피험자에 대한 요역학 연구를 수행하기 위한 새로운 5 French 공기 충전 카테터의 성능, 안전성 및 유용성을 평가하기 위한 중추적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T-DOC® 5 Fr 카테터가 소아 환자(12세 이하)의 요역학 압력 측정에 안전한 환자 수.
기간: 2 개월
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각 UDS 연구 후 이항 임상 응답은 각 환자 설문지에서 임상적으로 적절한지(성공) 또는 부적절한지(실패)를 평가하는 데 사용되며 안전성(예, 장치는 안전하고 아니요 장치는 안전하지 않음)에서 임상의에게 제시됩니다. 보고됩니다.
남성 최소 10명, 여성 10명, 전체 최소 28명, 최대 33명.
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2 개월
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T-DOC® 5 Fr 카테터가 소아 환자(12세 이하)의 요역학 압력 측정에 효과적인 환자 수.
기간: 2 개월
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각 UDS 연구 후 이진 임상 응답은 각 환자 설문지에서 임상적으로 적절한지(성공) 또는 부적절한지(실패)를 평가하는 데 사용되며 효과가 있는 경우 임상의에게 제시됩니다(예 장치가 효과적이며 아니오 장치가 효과적이지 않음). 보고됩니다.
남성 최소 10명, 여성 10명, 전체 최소 28명, 최대 33명.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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