脑网络和移动功能：B-NET (B-NET)
2023年8月14日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
快速积累的证据表明，中枢神经系统 (CNS) 在运动功能中起着关键作用，与年龄相关的 CNS 变化强烈导致运动能力下降。
将大脑与机动性联系起来的研究使用了脑容量和白质完整性等解剖学测量，并表明大脑连接纤维（白质）的损伤与机动性障碍有关。
不幸的是，与年龄相关的结构性白质损伤似乎是不可逆的，只能间接表明大脑区域之间的功能连接。
人们认为，功能性脑网络分析有可能在不可逆的白质病变发展之前识别出可能从干预中受益的个体。
目前的项目将评估身体和认知功能，并将这些变量与大脑网络连接的测量相结合。
研究概览
详细说明
将大脑与机动性联系起来的研究使用了脑容量和白质完整性等解剖学测量，并表明大脑连接纤维（白质）的损伤与机动性障碍有关。
不幸的是，与年龄相关的结构性白质损伤似乎是不可逆的，只能间接表明大脑区域之间的功能连接。
初步数据表明，直接评估的功能连接模式与移动功能相关，并且可以通过改善移动功能的干预措施进行更改。
目前尚不清楚 CNS 功能连接的变化如何与移动性的变化相关，这些信息对于设计针对 CNS 连接以改善移动障碍的干预措施至关重要。
很明显，结构连接是功能连接的基础，而结构性脑损伤会导致功能连接改变。
B-NET 将评估白质 (WM) 疾病负担和微观结构变化，并将这些变化与功能性大脑网络连接联系起来。
我们假设，由于感觉运动皮层群落结构 (SMC-CS) 是当前大脑组织的特征，它将与独立于解剖损伤标记的活动功能相关联。
这些知识可能允许更早地识别行动能力下降的高风险人群，并促进更早和更有针对性的干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将确定反映目标年龄范围内福赛斯县性别/种族构成的社区居民。
选择 70 岁及以上年龄段是因为流行病学数据显示，在这个年龄段，功能衰退加速，白质异常患病率增加。
描述
纳入标准：
- ≥70岁的社区居民
- 愿意提供知情同意；与研究人员沟通的能力。
排除标准：
- 严重或不受控制的慢性疾病，例如：
- 癌症（第 3 或 4 期）或在过去一年中接受过放疗或化疗
- 不受控制的心绞痛
- 心力衰竭（3-4 期）
- 需要使用氧气的呼吸系统疾病
- 不受控制的内分泌/代谢疾病（空腹血糖>250mg/dL）
- 肝功能衰竭（AST > 40IU/L 和/或 ALT > 44 IU/L）
- 需要透析的肾衰竭
- 临床诊断的神经系统疾病：帕金森病；肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)；多发性硬化症，既往中风且后遗症持续时间超过 24 小时
- 精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的诊断
- 阿尔茨海默病的诊断或认知功能受损的证据
- 既往创伤性脑损伤并伴有残余缺陷
- 不愿意或不能进行 MRI 脑部扫描（参见 MRI 筛查表）。
- 依赖助行器或其他人走动。
- 计划在未来 2-3 年内搬迁。
- 单人或双人截肢者
- 肌肉骨骼损伤严重到无法进行功能测试
- 参加锻炼或认知增强干预
- PI 或研究医师认为参与者不会遵守协议的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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居住在社区的老年人
该小组将由 240 名居住在社区的老年人组成，他们具有基于短期体力测试 (SPPB) 的一系列移动功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延长短体能电池 (eSPPB) 的变化
大体时间：基线和 6、18 和 30 个月
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扩展的短身体机能测试 (eSPPB) 是广泛使用的下肢身体机能评估的改进版本，包括 3 个站立平衡任务，每个任务保持 10 秒（并排、串联和半串联），两个用于评估通常步态速度的 4 米步行测试，以及 5 次重复的椅子站立。
为了最大限度地减少天花板效应并最大限度地提高测试分数的整体分散性，eSPPB 将半串联和全串联站立的保持时间增加到 30 秒，并增加了单腿站立和窄步行平衡测试（以正常速度在线路内行走）胶带间隔 20 厘米）。
eSPPB 分数是连续的，范围从 0 到 4，分数越高表示性能越好。
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基线和 6、18 和 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管健康的变化
大体时间：基线以及 18 和 30 个月
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将使用快节奏的 400M 步行协议。
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基线以及 18 和 30 个月
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数字符号替换测试 (DSST) 的变化
大体时间：基线以及 18 和 30 个月
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将使用 WAIS-III 数字符号替换测试。
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基线以及 18 和 30 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步速变化
大体时间：基线以及 18 和 30 个月
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这将使用仪表垫（GAITRite 系统）在 4 米以上以正常速度进行 3 次评估，以快速速度进行 3 次评估，该垫提供有关平均步长和步幅长度、初始和最终双支撑时间的数据，以及这些措施
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基线以及 18 和 30 个月
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下肢肌力变化
大体时间：基线以及 18 和 30 个月
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最大等速膝关节伸展和屈曲强度将使用等速测力计测量
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基线以及 18 和 30 个月
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姿势摇摆的变化
大体时间：基线以及 18 和 30 个月
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将使用先进机械技术公司 (AMTI) AccuSway 生物力学力平台从以 100 Hz 收集的压力中心 (COP) 轨迹数据评估安静站立期间的姿势摇摆。
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基线以及 18 和 30 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Kritchevsky, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Effects of a Motor Imagery Task on Functional Brain Network Community Structure in Older Adults: Data from the Brain Networks and Mobility Function (B-NET) Study
- Corrigendum: Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Examining the intersection of cognitive and physical function measures: Results from the brain networks and mobility (B-NET) study
- Associations of physical function and body mass index with functional brain networks in community-dwelling older adults
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月12日
研究完成 (实际的)
2023年7月12日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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