Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkot ja liikkuvuustoiminto: B-NET (B-NET)

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Nopeasti kerääntyvä näyttö osoittaa, että keskushermosto (CNS) on keskeinen rooli liikkuvuuden toiminnassa, ja ikään liittyvät keskushermoston muutokset vaikuttavat voimakkaasti liikkuvuuden heikkenemiseen. Aivojen liikkuvuuteen yhdistävissä tutkimuksissa on käytetty anatomisia mittareita, kuten aivojen tilavuutta ja valkoisen aineen eheyttä, ja ne viittaavat siihen, että aivojen yhdistävien kuitujen (valkoisen aineen) vauriot liittyvät liikkuvuuden heikkenemiseen. Valitettavasti ikään liittyvät rakenteelliset valkoisen aineen vauriot näyttävät peruuttamattomilta ja osoittavat vain epäsuorasti aivoalueiden välistä toiminnallista yhteyttä. Uskotaan, että toiminnallisilla aivoverkon analyyseillä on potentiaalia tunnistaa yksilöitä, jotka voivat hyötyä interventioista ennen peruuttamattomien valkoisen aineen vaurioiden kehittymistä. Tässä projektissa arvioidaan sekä fyysistä että kognitiivista toimintaa ja integroidaan nämä muuttujat aivojen verkkoyhteyksien mittareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen liikkuvuuteen yhdistävissä tutkimuksissa on käytetty anatomisia mittareita, kuten aivojen tilavuutta ja valkoisen aineen eheyttä, ja ne viittaavat siihen, että aivojen yhdistävien kuitujen (valkoisen aineen) vauriot liittyvät liikkuvuuden heikkenemiseen. Valitettavasti ikään liittyvät rakenteelliset valkoisen aineen vauriot näyttävät peruuttamattomilta ja osoittavat vain epäsuorasti aivoalueiden välistä toiminnallista yhteyttä. Alustavat tiedot osoittavat, että suoraan arvioidut toiminnalliset yhteydet korreloivat liikkuvuuden kanssa ja niitä voidaan muuttaa liikkuvuutta parantavilla toimenpiteillä. Ei tiedetä, kuinka muutokset keskushermoston toiminnallisessa liitettävyydessä liittyvät muutoksiin liikkuvuudessa, tietoon, joka on kriittistä sellaisten interventioiden suunnittelussa, jotka kohdistuvat keskushermoston liitettävyyteen parantaakseen liikkumisvammoja. On selvää, että rakenteellinen liitettävyys on toiminnallisen liitettävyyden taustalla ja että rakenteelliset aivovauriot johtavat muuttuneisiin toiminnallisiin yhteyksiin. B-NET arvioi valkoisen aineen (WM) tautitaakkaa ja mikrorakenteen muutoksia ja yhdistää nämä muutokset toiminnalliseen aivoverkkoon. Oletamme, että koska sensorinen motorinen aivokuoren yhteisörakenne (SMC-CS) luonnehtii nykyistä aivoorganisaatiota, se liittyy liikkuvuustoimintoihin riippumatta anatomisista vauriomarkkereista. Tällainen tieto voi mahdollistaa henkilöiden, joilla on suuri riski liikkuvuuden heikkenemiseen, tunnistamisen aikaisemmin ja helpottaa aikaisempia ja paremmin kohdennettuja toimia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat aikuiset, jotka kuvastavat Forsythin piirikunnan suku-/rotujakaumaa kohde-ikäryhmässä, tunnistetaan. 70 vuotta ja sitä vanhemmat ikäjakauma valittiin, koska epidemiologiset tiedot osoittavat kiihtyvän toiminnan heikkenemisen ja valkoisen aineen poikkeavuuksien lisääntyneen esiintyvyyden tällä ikäryhmällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥70-vuotiaat aikuiset yhteisössä
  • halukas antamaan tietoisen suostumuksen; kyky kommunikoida opiskelijoiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai hallitsematon krooninen sairaus, kuten:
  • Syöpä (vaihe 3 tai 4) tai säde- tai kemoterapia viimeisen vuoden aikana
  • Hallitsematon angina
  • Sydämen vajaatoiminta (vaihe 3-4)
  • Hengityselinten sairaus, joka vaatii hapen käyttöä
  • Hallitsematon endokriininen/aineenvaihduntasairaus (paastoglukoosi >250 mg/dl)
  • Maksan vajaatoiminta (AST > 40 IU/l ja/tai ALT > 44 IU/l)
  • Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
  • Kliinisesti diagnosoidut neurologiset sairaudet: Parkinsonin tauti; amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS); Multippeliskleroosi, aiempi aivohalvaus, jonka jäännösvaikutukset kestävät yli 24 tuntia
  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Alzheimerin taudin diagnoosi tai todisteita kognitiivisten toimintojen heikentymisestä
  • Aiempi traumaattinen aivovamma, johon liittyy jäännösvaje
  • Ei halua tai ei pysty tekemään aivojen MRI-skannausta (katso MRI-seulontalomake).
  • Riippuu kävelijästä tai muusta liikkuvasta henkilöstä.
  • Suunnitelmissa on muuttaa 2-3 vuoden sisällä.
  • Yksi- tai kaksinkertainen amputoitu
  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta on niin vakavaa, että se estää toimintatestauksen
  • Harjoitukseen osallistuminen tai kognitiivista toimintaa parantava toimenpide
  • Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi PI tai tutkimuslääkäri uskoo, että osallistuja ei noudattaisi protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Ryhmä koostuu 240 yhteisössä asuvasta iäkkäästä aikuisesta, joilla on erilaisia ​​liikkumistoimintoja, jotka perustuvat lyhyeen fyysiseen suorituskykyyn (SPPB).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pidennetyssä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (eSPPB)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 18 ja 30 kuukautta
Laajennettu Short Physical Performance Battery (eSPPB) on muunneltu versio laajalti käytetystä alaraajojen fyysisen toiminnan arvioinnista, joka koostuu kolmesta seisovasta tasapainotehtävästä, joita pidetään kutakin 10 sekuntia (vierenkkäin, tandem ja semi-tandem), kaksi 4 metrin kävelytestit tavanomaisen kävelynopeuden arvioimiseksi ja 5 toistuvaa tuolinseisontaa. Kattovaikutusten minimoimiseksi ja testitulosten yleisen hajoamisen maksimoimiseksi eSPPB lisää puoli- ja täystandem-seison pitoaikaa 30 sekuntiin ja lisää yksijalkaisen seisontatuen ja kapeakävelykokeen (kävely tavalliseen tahtiin linjojen sisällä). teippiä 20 cm:n etäisyydellä toisistaan). eSPPB-pisteet ovat jatkuvia ja vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
lähtötasolla ja 6, 18 ja 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydänkunnossa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Käytössä on nopeatempoinen 400 metrin kävelyprotokolla.
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Muutos numerosymbolien korvaustestissä (DSST)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Käytetään WAIS-III-numeroiden vaihtotestiä.
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Tämä arvioidaan 4 metrin yli 3 kertaa tavallisessa tahdissa ja 3 kertaa nopeassa tahdissa käyttämällä instrumentoitua mattoa (GAITRIte System), joka antaa tietoja keskimääräisestä askelpituudesta ja askelpituudesta, alku- ja lopputuen kestosta sekä vaihteluvälistä. näitä toimenpiteitä
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Suurin isokineettinen polven venymä ja taivutusvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Muutos asennon heilahtelussa
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta
Hiljaisen asennon aikana tapahtuva asennon heilahdus arvioidaan 100 Hz:n taajuudella kerätyistä painekeskuksen (COP) liikeratatiedoista käyttämällä AMTI (Advanced Mechanical Technology Incorporated) AccuSwayn biomekaniikan voimaalustaa.
lähtötasolla ja 18 ja 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskushermosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa