Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговые сети и функция подвижности: B-NET (B-NET)

14 августа 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Быстро накапливающиеся данные указывают на то, что центральная нервная система (ЦНС) играет ключевую роль в функции подвижности, при этом возрастные изменения ЦНС сильно способствуют снижению подвижности. Исследования, связывающие мозг с подвижностью, использовали анатомические показатели, такие как объем мозга и целостность белого вещества, и предполагают, что повреждение соединительных волокон мозга (белого вещества) связано с нарушением подвижности. К сожалению, возрастные структурные повреждения белого вещества кажутся необратимыми и лишь косвенно указывают на функциональную связь между областями мозга. Считается, что анализ функциональной сети мозга может выявить людей, которым могут помочь вмешательства до развития необратимых поражений белого вещества. Текущий проект будет оценивать как физические, так и когнитивные функции и интегрировать эти переменные с показателями связи мозговой сети.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования, связывающие мозг с подвижностью, использовали анатомические показатели, такие как объем мозга и целостность белого вещества, и предполагают, что повреждение соединительных волокон мозга (белого вещества) связано с нарушением подвижности. К сожалению, возрастные структурные повреждения белого вещества кажутся необратимыми и лишь косвенно указывают на функциональную связь между областями мозга. Предварительные данные показывают, что непосредственно оцененные модели функциональной связи коррелируют с функцией мобильности и могут быть изменены с помощью вмешательств, улучшающих функцию мобильности. Неизвестно, как изменения в функциональной связности ЦНС связаны с изменениями в подвижности, информация имеет решающее значение для разработки вмешательств, нацеленных на связность ЦНС для улучшения нарушений подвижности. Ясно, что структурная связность лежит в основе функциональной связности, и что структурные поражения головного мозга приводят к изменению функциональных связей. B-NET оценит бремя болезни белого вещества (БВ) и микроструктурные изменения и свяжет эти изменения с функциональными связями мозговой сети. Мы предполагаем, что, поскольку структура сообщества сенсорно-моторной коры (SMC-CS) характеризует текущую организацию мозга, она будет связана с функцией подвижности независимо от маркеров анатомического повреждения. Такие знания могут позволить более раннее выявление лиц с высоким риском снижения мобильности и способствовать более раннему и более целенаправленному вмешательству.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут определены проживающие в общине взрослые, отражающие гендерный/расовый состав округа Форсайт в целевом возрастном диапазоне. Возрастной диапазон от 70 лет и старше был выбран потому, что эпидемиологические данные показывают ускорение функционального снижения и увеличение распространенности аномалий белого вещества в этом возрастном диапазоне.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, проживающие в сообществе, в возрасте ≥70 лет
  • готовы дать информированное согласие; умение общаться с учебным персоналом.

Критерий исключения:

  • Серьезные или неконтролируемые хронические заболевания, такие как:
  • Рак (стадия 3 или 4) или лучевая или химиотерапия в прошлом году
  • Неконтролируемая стенокардия
  • Сердечная недостаточность (стадия 3-4)
  • Респираторное заболевание, требующее использования кислорода
  • Неконтролируемое эндокринное/метаболическое заболевание (глюкоза натощак >250 мг/дл)
  • Печеночная недостаточность (АСТ > 40 МЕ/л и/или АЛТ > 44 МЕ/л)
  • Почечная недостаточность, требующая диализа
  • Клинически диагностированные неврологические заболевания: болезнь Паркинсона; Боковой амиотрофический склероз (БАС); Рассеянный склероз, предшествующий инсульт с остаточными явлениями, длящимися более 24 часов
  • Диагноз шизофрении, биполярного или другого психотического расстройства
  • Диагноз болезни Альцгеймера или признаки нарушения когнитивной функции
  • Перенесенная черепно-мозговая травма с остаточными дефицитами
  • Нежелание или невозможность пройти МРТ головного мозга (см. форму скрининга МРТ).
  • Зависит от ходунков или другого человека, который может передвигаться.
  • В планах переехать в ближайшие 2-3 года.
  • Одинарная или двойная ампутация
  • Скелетно-мышечные нарушения достаточно серьезные, чтобы исключить функциональное тестирование
  • Участие в упражнении или вмешательстве, улучшающем когнитивные функции
  • Любая другая причина, по которой ИП или врач-исследователь считает, что участник не будет соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые люди, проживающие в сообществе
Группа будет состоять из 240 пожилых людей, проживающих в сообществе, с рядом функций мобильности, основанных на короткой батарее физической работоспособности (SPPB).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расширенной короткой батареи физической производительности (eSPPB)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6, 18 и 30 месяцев
Расширенная батарея коротких физических упражнений (eSPPB) представляет собой модифицированную версию широко используемой оценки физической функции нижних конечностей, которая состоит из 3 упражнений на равновесие стоя, удерживаемых по 10 секунд каждое (бок о бок, тандем и полутандем), двух Тесты ходьбы на 4 м для оценки обычной скорости ходьбы и 5 повторных стояний на стуле. Чтобы свести к минимуму эффект потолка и максимизировать общий разброс тестовых результатов, eSPPB увеличивает время удержания полу- и полной тандемной стойки до 30 секунд и добавляет стойку на одной ноге и тест на равновесие в узкой ходьбе (ходьба в обычном темпе в пределах линий). ленты на расстоянии 20 см друг от друга). Оценки eSPPB являются непрерывными и варьируются от 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность.
исходный уровень и через 6, 18 и 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Будет использоваться протокол быстрой ходьбы на 400 м.
исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Изменение теста замены цифрового символа (DSST)
Временное ограничение: исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Будет использоваться тест замены цифрового символа WAIS-III.
исходный уровень и 18 и 30 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Это будет оцениваться на дистанции 4 метра 3 раза в обычном темпе и 3 раза в быстром темпе с использованием коврика с инструментами (система GAITRite), который предоставляет данные о среднем шаге и длине шага, начальном и конечном времени двойной опоры, а также вариации в эти меры
исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Изменение силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Максимальное изокинетическое разгибание колена и сила сгибания будут измеряться с помощью изокинетического динамометра.
исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Изменение постурального влияния
Временное ограничение: исходный уровень и 18 и 30 месяцев
Постуральные колебания во время спокойной позы будут оцениваться по данным траектории центра давления (COP), собранным с частотой 100 Гц с использованием биомеханической силовой платформы Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway.
исходный уровень и 18 и 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Центральная нервная система

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться