Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyhálózatok és mobilitási funkció: B-NET (B-NET)

2023. augusztus 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A gyorsan felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy a központi idegrendszer (CNS) kulcsfontosságú szerepet játszik a mobilitás működésében, és az életkorral összefüggő központi idegrendszeri változások erősen hozzájárulnak a mobilitás csökkenéséhez. Az agyat és a mobilitást összekapcsoló tanulmányok olyan anatómiai méréseket alkalmaztak, mint az agytérfogat és a fehérállomány integritása, és azt sugallják, hogy az agy (fehérállomány) összekötő rostjainak károsodása összefügg a mozgáskorlátozottsággal. Sajnos az életkorral összefüggő strukturális fehérállomány-károsodás visszafordíthatatlannak tűnik, és csak közvetetten jelzi az agyi régiók közötti funkcionális kapcsolatot. Úgy gondolják, hogy a funkcionális agyhálózati elemzések képesek azonosítani azokat az egyéneket, akik számára előnyös lehet a beavatkozás a visszafordíthatatlan fehérállományi elváltozások kialakulását megelőzően. A jelenlegi projekt mind a fizikai, mind a kognitív funkciókat felméri, és ezeket a változókat integrálja az agyi hálózatok összekapcsolhatóságának méréseivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az agyat és a mobilitást összekapcsoló tanulmányok olyan anatómiai méréseket alkalmaztak, mint az agytérfogat és a fehérállomány integritása, és azt sugallják, hogy az agy (fehérállomány) összekötő rostjainak károsodása összefügg a mozgáskorlátozottsággal. Sajnos az életkorral összefüggő strukturális fehérállomány-károsodás visszafordíthatatlannak tűnik, és csak közvetetten jelzi az agyi régiók közötti funkcionális kapcsolatot. Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a funkcionális kapcsolódás közvetlenül értékelt mintái korrelálnak a mobilitási funkcióval, és a mobilitást javító beavatkozásokkal megváltoztathatók. Nem ismert, hogy a központi idegrendszer funkcionális kapcsolódási képességében bekövetkezett változások hogyan kapcsolódnak a mobilitás változásaihoz, ami kritikus információ a központi idegrendszeri kapcsolódást célzó beavatkozások megtervezéséhez a mozgássérültek javítására. Nyilvánvaló, hogy a strukturális kapcsolódás áll a funkcionális összeköttetés hátterében, és hogy a strukturális agyi elváltozások megváltozott funkcionális kapcsolatokat eredményeznek. A B-NET felméri a fehérállomány (WM) betegségterhét és a mikrostrukturális változásokat, és összefüggésbe hozza ezeket a változásokat a funkcionális agyhálózati kapcsolattal. Feltételezzük, hogy mivel a szenzoros motoros kéreg közösség szerkezete (SMC-CS) jellemzi a jelenlegi agyi szerveződést, az anatómiai károsodási markerektől függetlenül kapcsolódik a mobilitási funkcióhoz. Az ilyen ismeretek lehetővé tehetik a mobilitás csökkenésének magas kockázatának kitett személyek korábbi azonosítását, és elősegíthetik a korábbi és célzottabb beavatkozásokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

192

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meghatározzák azokat a közösségben élő felnőtteket, akik Forsyth megye nemi/faji összetételét tükrözik a megcélzott korosztályban. A 70 év feletti korhatárt azért választották, mert az epidemiológiai adatok gyorsuló funkcionális hanyatlást és a fehérállomány-rendellenességek fokozott előfordulását mutatják ebben a korosztályban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi lakóhellyel rendelkező felnőttek, ≥70 évesek
  • Hajlandó tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni; a tanulmányozó személyzettel való kommunikáció képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy ellenőrizetlen krónikus betegségek, mint például:
  • Rák (3. vagy 4. stádium), vagy sugárkezelésen vagy kemoterápiában részesült az elmúlt évben
  • Kontrollálatlan angina
  • Szívelégtelenség (3-4. stádium)
  • Oxigénhasználatot igénylő légúti betegség
  • Nem kontrollált endokrin/metabolikus betegség (éhgyomri glükóz >250 mg/dl)
  • Májelégtelenség (AST > 40 NE/L és/vagy ALT > 44 IU/L)
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Klinikailag diagnosztizált neurológiai betegségek: Parkinson-kór; amiotróf laterális szklerózis (ALS); Szklerózis multiplex, korábbi stroke, 24 óránál tovább tartó maradványhatásokkal
  • Skizofrénia, bipoláris vagy más pszichotikus rendellenesség diagnózisa
  • Alzheimer-kór diagnózisa vagy a kognitív funkciók károsodásának bizonyítéka
  • Korábbi traumás agysérülés maradék hiányokkal
  • Nem hajlandó vagy nem tud MRI agyvizsgálatot végezni (lásd az MRI szűrési űrlapot).
  • Függ egy sétálótól vagy egy másik személytől.
  • A következő 2-3 évben tervezik a költözést.
  • Egyszeres vagy dupla amputált
  • Mozgásszervi károsodások elég súlyosak ahhoz, hogy kizárják a funkcionális tesztelést
  • Gyakorlatban vagy kognitív képességet javító beavatkozásban való részvétel
  • Bármilyen egyéb ok, amely miatt a PI vagy a vizsgálati orvos úgy érzi, hogy a résztvevő nem tartja be a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Közösségben élő idősebb felnőttek
A csoport 240 közösségben élő idős felnőttből áll majd, akik a rövid fizikai teljesítmény akkumulátoron (SPPB) alapuló mobilitási funkciók széles skáláját látják el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a meghosszabbított rövid fizikai teljesítményű akkumulátorban (eSPPB)
Időkeret: alapvonal és 6, 18 és 30 hónap
A kibővített Short Physical Performance Battery (eSPPB) az alsó végtagok fizikai funkcióinak széles körben használt felmérésének módosított változata, amely 3 álló egyensúlyi feladatból áll, melyek mindegyike 10 másodpercig tart (egymás mellett, tandem és féltandem), két 4 méteres járásteszt a szokásos járássebesség felmérésére, és 5 ismételt székállás. A mennyezeti hatások minimalizálása és a teszteredmények általános szórásának maximalizálása érdekében az eSPPB 30 másodpercre növeli a fél- és teljes tandem állványok tartási idejét, és hozzáad egy egylábú állványt és egy keskeny séta egyensúlytesztet (szokásos tempójú járás vonalakon belül). 20 cm távolságra elhelyezett szalagból). Az eSPPB-pontszámok folyamatosak és 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek.
alapvonal és 6, 18 és 30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kardiovaszkuláris fitneszben
Időkeret: alapvonal és 18 és 30 hónap
A gyors tempójú 400M séta protokollt fogják használni.
alapvonal és 18 és 30 hónap
Változás a számjegy-szimbólum helyettesítési tesztben (DSST)
Időkeret: alapvonal és 18 és 30 hónap
A WAIS-III számjegy-szimbólum helyettesítési tesztet használják.
alapvonal és 18 és 30 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járási sebességben
Időkeret: alapvonal és 18 és 30 hónap
Ezt 4 méter felett, 3-szor a szokásos ütemben és 3-szor gyors ütemben értékelik egy műszeres szőnyeg (GAITRIte System) segítségével, amely adatokat szolgáltat az átlagos lépés- és lépéshosszról, a kezdeti és a végső kettős támogatási időről, valamint a ezeket az intézkedéseket
alapvonal és 18 és 30 hónap
Az alsó végtagi izomerő változása
Időkeret: alapvonal és 18 és 30 hónap
A maximális izokinetikus térdnyújtást és a hajlítási erőt izokinetikus dinamométerrel mérjük
alapvonal és 18 és 30 hónap
A testtartás változása
Időkeret: alapvonal és 18 és 30 hónap
A csendes testhelyzetben tapasztalható testtartási kilengést a nyomásközponti (COP) pályaadatok alapján, 100 Hz-en gyűjtöttük, az Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway biomechanikai erőplatform segítségével.
alapvonal és 18 és 30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel