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뇌 네트워크와 이동 기능: B-NET (B-NET)

2023년 8월 14일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
빠르게 축적되는 증거는 중추신경계(CNS)가 이동성 감소에 크게 기여하는 연령 관련 CNS 변화와 함께 이동성 기능에서 중추적인 역할을 한다는 것을 나타냅니다. 뇌와 이동성을 연결하는 연구는 뇌 부피 및 백질 무결성과 같은 해부학적 측정을 사용했으며 뇌의 연결 섬유(백질) 손상이 이동성 장애와 관련이 있음을 시사합니다. 불행히도 연령 관련 구조적 백질 손상은 돌이킬 수 없는 것으로 보이며 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 간접적으로 나타냅니다. 기능적 뇌 네트워크 분석은 돌이킬 수 없는 백질 병변이 ​​발생하기 전에 개입으로 이익을 얻을 수 있는 개인을 식별할 수 있는 잠재력이 있다고 믿어집니다. 현재 프로젝트는 신체 기능과 인지 기능을 모두 평가하고 이러한 변수를 뇌 네트워크 연결 측정과 통합합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌와 이동성을 연결하는 연구는 뇌 부피 및 백질 무결성과 같은 해부학적 측정을 사용했으며 뇌의 연결 섬유(백질) 손상이 이동성 장애와 관련이 있음을 시사합니다. 불행히도 연령 관련 구조적 백질 손상은 돌이킬 수 없는 것으로 보이며 뇌 영역 간의 기능적 연결성을 간접적으로 나타냅니다. 예비 데이터는 기능적 연결성의 직접 평가 패턴이 이동성 기능과 관련이 있으며 이동성 기능을 개선하는 중재에 의해 변경될 수 있음을 보여줍니다. CNS 기능적 연결성의 변화가 이동성 장애를 개선하기 위해 CNS 연결성을 목표로 하는 개입 설계에 중요한 정보인 이동성의 변화와 어떻게 관련되는지는 알려져 있지 않습니다. 구조적 연결성이 기능적 연결성의 기초가 되며, 구조적 뇌 병변이 변경된 기능적 연결을 초래한다는 것은 분명합니다. B-NET은 백색질(WM) 질병 부담 및 미세구조 변화를 평가하고 이러한 변화를 기능적 뇌 네트워크 연결성과 연관시킵니다. 우리는 감각 운동 피질 커뮤니티 구조(SMC-CS)가 현재 뇌 조직을 특징짓기 때문에 해부학적 손상 마커와 독립적으로 이동성 기능과 연관될 것이라고 가정합니다. 그러한 지식은 이동성 저하 위험이 높은 사람을 조기에 식별할 수 있게 하고 더 빠르고 더 나은 표적 개입을 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 연령대에서 Forsyth 카운티의 성별/인종 구성을 반영하는 지역 사회 거주 성인이 식별됩니다. 70세 이상 연령 범위를 선택한 이유는 역학적 데이터가 이 연령대에 걸쳐 기능 저하가 가속화되고 백질 이상 유병률이 증가하기 때문입니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 지역사회 거주 성인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다. 연구 인력과 의사 소통하는 능력.

제외 기준:

  • 다음과 같은 심각하거나 통제되지 않는 만성 질환:
  • 암(3기 또는 4기) 또는 작년에 방사선 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 경우
  • 조절되지 않는 협심증
  • 심부전(3-4기)
  • 산소사용을 요하는 호흡기질환
  • 조절되지 않는 내분비/대사 질환(공복 혈당 >250mg/dL)
  • 간부전(AST > 40IU/L 및/또는 ALT > 44 IU/L)
  • 투석이 필요한 신부전
  • 임상적으로 진단된 신경계 질환: 파킨슨병; 근위축성 측삭 경화증(ALS); 다발성 경화증, 24시간 이상 지속되는 잔류 효과가 있는 이전 뇌졸중
  • 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 진단
  • 알츠하이머병 진단 또는 인지 기능 장애의 증거
  • 잔여 결손이 있는 이전의 외상성 뇌 손상
  • MRI 뇌 스캔을 원하지 않거나 할 수 없는 경우(MRI 검사 양식 참조).
  • 걷는 사람이나 보행할 다른 사람에 따라 달라집니다.
  • 향후 2~3년 내에 이전할 계획입니다.
  • 단일 또는 이중 수족 절단 환자
  • 기능 검사를 배제할 정도로 심각한 근골격 장애
  • 운동 또는 인지 강화 중재에 참여
  • PI 또는 연구 의사가 참가자가 프로토콜을 준수하지 않을 것이라고 생각하는 다른 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
지역사회 거주 노인
이 그룹은 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 기반으로 다양한 이동 기능을 가진 240명의 지역 사회 거주 노인으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESPPB(Extended Short Physical Performance Battery)의 변화
기간: 기준선 및 6, 18, 30개월
ESPPB(Expanded Short Physical Performance Battery)는 널리 사용되는 하지 신체 기능 평가의 수정된 버전으로, 각 10초 동안 유지되는 3가지 균형 작업(나란히, 나란히, 세미탠덤)으로 구성됩니다. 일반적인 보행 속도를 평가하기 위한 4m 보행 테스트 및 5회 반복된 체어 스탠드. 실링 효과를 최소화하고 시험 점수의 전반적인 분산을 최대화하기 위해 eSPPB는 세미 및 풀 탠덤 스탠드의 유지 시간을 30초로 늘리고 싱글 레그 스탠드와 좁은 걷기 균형 테스트(라인 내에서 일반적인 속도로 걷기)를 추가합니다. 테이프 간격 20cm). eSPPB 점수는 연속적이며 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 6, 18, 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강의 변화
기간: 기준선 및 18개월 및 30개월
빠르게 진행되는 400M 걷기 프로토콜이 사용됩니다.
기준선 및 18개월 및 30개월
숫자 기호 대체 테스트(DSST)의 변경
기간: 기준선 및 18개월 및 30개월
WAIS-III 숫자 기호 대체 테스트가 사용됩니다.
기준선 및 18개월 및 30개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 18개월 및 30개월
이는 평균 보폭과 보폭, 초기 및 최종 이중 지원 시간에 대한 데이터뿐만 아니라 이러한 조치
기준선 및 18개월 및 30개월
하지 근력의 변화
기간: 기준선 및 18개월 및 30개월
최대 등속성 무릎 신전 및 굴곡 강도는 등속성 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 18개월 및 30개월
자세 흔들림의 변화
기간: 기준선 및 18개월 및 30개월
AMTI(Advanced Mechanical Technology Incorporated) AccuSway 생체역학 힘 플랫폼을 사용하여 100Hz에서 수집된 COP(Center-of-Pressure) 궤적 데이터에서 조용한 자세 동안의 자세 흔들림을 평가합니다.
기준선 및 18개월 및 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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