Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci mózgowe i funkcja mobilności: B-NET (B-NET)

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Szybko gromadzące się dowody wskazują, że centralny układ nerwowy (OUN) odgrywa kluczową rolę w funkcji poruszania się, a związane z wiekiem zmiany w OUN silnie przyczyniają się do spadku mobilności. Badania łączące mózg z mobilnością wykorzystywały pomiary anatomiczne, takie jak objętość mózgu i integralność istoty białej, i sugerują, że uszkodzenie włókien łączących mózg (istota biała) jest związane z upośledzeniem ruchowym. Niestety, związane z wiekiem strukturalne uszkodzenie istoty białej wydaje się nieodwracalne i tylko pośrednio wskazuje na funkcjonalną łączność między regionami mózgu. Uważa się, że funkcjonalne analizy sieci mózgowych mogą potencjalnie zidentyfikować osoby, które mogą odnieść korzyści z interwencji przed rozwojem nieodwracalnych zmian w istocie białej. Bieżący projekt oceni zarówno funkcje fizyczne, jak i poznawcze oraz zintegruje te zmienne z pomiarami połączeń sieciowych mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania łączące mózg z mobilnością wykorzystywały pomiary anatomiczne, takie jak objętość mózgu i integralność istoty białej, i sugerują, że uszkodzenie włókien łączących mózg (istota biała) jest związane z upośledzeniem ruchowym. Niestety, związane z wiekiem strukturalne uszkodzenie istoty białej wydaje się nieodwracalne i tylko pośrednio wskazuje na funkcjonalną łączność między regionami mózgu. Wstępne dane pokazują, że bezpośrednio oceniane wzorce łączności funkcjonalnej korelują z funkcją mobilności i mogą być zmieniane przez interwencje poprawiające funkcję mobilności. Nie wiadomo, w jaki sposób zmiany funkcjonalnej łączności OUN odnoszą się do zmian mobilności, informacji krytycznych dla projektowania interwencji ukierunkowanych na łączność OUN w celu poprawy upośledzenia ruchowego. Oczywiste jest, że łączność strukturalna leży u podstaw łączności funkcjonalnej, a strukturalne uszkodzenia mózgu skutkują zmienionymi połączeniami funkcjonalnymi. B-NET oceni obciążenie chorobą istoty białej (WM) i zmiany mikrostrukturalne oraz powiąże te zmiany z funkcjonalną łącznością sieci mózgowej. Stawiamy hipotezę, że ponieważ struktura społeczności sensorycznej kory ruchowej (SMC-CS) charakteryzuje obecną organizację mózgu, będzie ona związana z funkcją ruchową niezależnie od anatomicznych markerów uszkodzeń. Taka wiedza może pozwolić na wcześniejszą identyfikację osób o dużym ryzyku pogorszenia sprawności ruchowej i ułatwić wcześniejsze i lepiej ukierunkowane interwencje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowani zostaną dorośli mieszkający w społeczności odzwierciedlający skład płciowy/rasowy hrabstwa Forsyth w docelowym przedziale wiekowym. Wybrano przedział wiekowy 70 lat i więcej, ponieważ dane epidemiologiczne wskazują na przyspieszony spadek sprawności i zwiększoną częstość występowania nieprawidłowości istoty białej w tym przedziale wiekowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mieszkańcy społeczności w wieku ≥70 lat
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody; umiejętność komunikowania się z pracownikami naukowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna lub niekontrolowana choroba przewlekła, taka jak:
  • Rak (stadium 3 lub 4) lub po radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatniego roku
  • Niekontrolowana angina
  • Niewydolność serca (stadium 3-4)
  • Choroba układu oddechowego wymagająca użycia tlenu
  • Niekontrolowana choroba endokrynologiczna/metaboliczna (glukoza na czczo >250 mg/dl)
  • Niewydolność wątroby (AspAT > 40 j.m./l i/lub ALT > 44 j.m./l)
  • Niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Klinicznie rozpoznane choroby neurologiczne: choroba Parkinsona; stwardnienie zanikowe boczne (ALS); Stwardnienie rozsiane, przebyty udar z resztkowymi skutkami trwającymi dłużej niż 24 godziny
  • Rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera lub dowód upośledzenia funkcji poznawczych
  • Wcześniejsze urazowe uszkodzenie mózgu z resztkowymi deficytami
  • Nie chce lub nie może wykonać skanu MRI mózgu (patrz formularz badania przesiewowego MRI).
  • Zależny od chodzika lub innej osoby do poruszania się.
  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 2-3 lat.
  • Amputacja pojedyncza lub podwójna
  • Upośledzenia mięśniowo-szkieletowe na tyle poważne, że wykluczają testy funkcjonalne
  • Uczestnictwo w ćwiczeniu lub interwencji poprawiającej funkcje poznawcze
  • Z jakiegokolwiek innego powodu, dla którego PI lub lekarz prowadzący badanie uważają, że uczestnik nie będzie przestrzegał protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Seniorzy mieszkający w społeczności
Grupa będzie składać się z 240 starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z zakresem funkcji ruchowych opartych na baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana baterii o przedłużonej krótkiej wydajności fizycznej (eSPPB)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz po 6, 18 i 30 miesiącach
Rozszerzona bateria krótkiej sprawności fizycznej (eSPPB) to zmodyfikowana wersja szeroko stosowanej oceny funkcji fizycznych kończyn dolnych, która składa się z 3 zadań utrzymywania równowagi w pozycji stojącej przez 10 sekund każde (obok siebie, tandem i pół tandem), dwóch 4-metrowe testy marszu w celu oceny zwykłej prędkości chodu i 5 powtórzeń stania na krześle. Aby zminimalizować efekt sufitu i zmaksymalizować ogólne rozproszenie wyników testu, eSPPB zwiększa czas trzymania pół- i pełnego tandemu do 30 sekund oraz dodaje stanie na jednej nodze i test równowagi w wąskim marszu (chodzenie w zwykłym tempie w obrębie linii taśmy w odstępie 20 cm). Wyniki eSPPB są ciągłe i wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
wartości wyjściowej oraz po 6, 18 i 30 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zastosowany zostanie protokół szybkiego marszu na dystansie 400 m.
linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zmiana w teście zastępowania symboli cyfr (DSST)
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zastosowany zostanie test zastępowania symboli cyfrowych WAIS-III.
linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zostanie to ocenione na dystansie 4 metrów 3 razy w zwykłym tempie i 3 razy w szybkim tempie przy użyciu oprzyrządowanej maty (GAITRite System), która dostarcza danych na temat średniej długości kroku i kroku, początkowego i końcowego czasu podwójnego podparcia, a także zmienności w te środki
linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Maksymalny izokinetyczny wyprost kolana i siła zgięcia zostaną zmierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego
linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Zmiana kołysania posturalnego
Ramy czasowe: linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy
Kołysanie postawy podczas spokojnej pozycji zostanie ocenione na podstawie danych trajektorii środka nacisku (COP) zebranych przy 100 Hz przy użyciu biomechanicznej platformy siły AccuSway firmy Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI).
linii podstawowej oraz 18 i 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ośrodkowy układ nerwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj