Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersennetwerken en mobiliteitsfunctie: B-NET (B-NET)

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Snel toenemend bewijs geeft aan dat het centrale zenuwstelsel (CZS) een cruciale rol speelt in de mobiliteitsfunctie, waarbij leeftijdsgebonden CZS-veranderingen sterk bijdragen aan afnemende mobiliteit. Studies die de hersenen koppelen aan mobiliteit hebben anatomische metingen gebruikt, zoals hersenvolume en integriteit van witte stof, en suggereren dat schade aan de verbindende vezels van de hersenen (witte stof) verband houdt met mobiliteitsstoornissen. Helaas lijkt leeftijdsgebonden structurele wittestofschade onomkeerbaar en geeft dit slechts indirect de functionele connectiviteit tussen hersengebieden aan. Aangenomen wordt dat functionele hersennetwerkanalyses het potentieel hebben om individuen te identificeren die baat kunnen hebben bij interventies voorafgaand aan de ontwikkeling van onomkeerbare laesies in de witte stof. Het huidige project zal zowel de fysieke als de cognitieve functie beoordelen en deze variabelen integreren met metingen van hersennetwerkconnectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studies die de hersenen koppelen aan mobiliteit hebben anatomische metingen gebruikt, zoals hersenvolume en integriteit van witte stof, en suggereren dat schade aan de verbindende vezels van de hersenen (witte stof) verband houdt met mobiliteitsstoornissen. Helaas lijkt leeftijdsgebonden structurele wittestofschade onomkeerbaar en geeft dit slechts indirect de functionele connectiviteit tussen hersengebieden aan. De voorlopige gegevens laten zien dat direct beoordeelde patronen van functionele connectiviteit correleren met de mobiliteitsfunctie en kunnen worden veranderd door interventies die de mobiliteitsfunctie verbeteren. Het is niet bekend hoe veranderingen in CZS-functionele connectiviteit verband houden met veranderingen in mobiliteit, informatie die cruciaal is voor het ontwerp van interventies gericht op CZS-connectiviteit om mobiliteitsbeperkingen te verbeteren. Het is duidelijk dat structurele connectiviteit ten grondslag ligt aan functionele connectiviteit, en dat structurele hersenlaesies resulteren in veranderde functionele verbindingen. B-NET zal de ziektelast van witte stof (WM) en microstructurele veranderingen beoordelen en deze veranderingen relateren aan functionele hersennetwerkconnectiviteit. We veronderstellen dat, omdat de gemeenschapsstructuur van de sensorische motorische cortex (SMC-CS) de huidige hersenorganisatie kenmerkt, deze zal worden geassocieerd met mobiliteitsfunctie onafhankelijk van anatomische schademarkers. Dergelijke kennis kan een vroegere identificatie van personen met een hoog risico op mobiliteitsachteruitgang mogelijk maken en vroegere en beter gerichte interventies vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de gemeenschap wonende volwassenen die de geslachts-/rassamenstelling van Forsyth County in de beoogde leeftijdscategorie weerspiegelen, zullen worden geïdentificeerd. De leeftijdscategorie 70 jaar en ouder werd gekozen omdat epidemiologische gegevens een versnelde functionele achteruitgang en een verhoogde prevalentie van afwijkingen in de witte stof in deze leeftijdscategorie laten zien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandig wonende volwassenen van ≥70 jaar
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven; vermogen om te communiceren met studiepersoneel.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of ongecontroleerde chronische ziekte zoals:
  • Kanker (stadium 3 of 4) of bestraling of chemotherapie gehad in het afgelopen jaar
  • Ongecontroleerde angina pectoris
  • Hartfalen (stadium 3-4)
  • Ademhalingsziekte die het gebruik van zuurstof vereist
  • Ongecontroleerde endocriene/metabole ziekte (nuchtere glucose >250mg/dL)
  • Leverfalen (AST > 40 IE/L en/of ALT > 44 IE/L)
  • Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
  • Klinisch gediagnosticeerde neurologische aandoeningen: de ziekte van Parkinson; Amyotrofische laterale sclerose (ALS); Multiple sclerose, eerdere beroerte met resterende effecten die langer dan 24 uur aanhouden
  • Diagnose van schizofrenie, bipolaire of andere psychotische stoornis
  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer of bewijs van verminderde cognitieve functie
  • Eerder traumatisch hersenletsel met resttekorten
  • Geen MRI-hersenscan kunnen of willen ondergaan (zie formulier MRI-screening).
  • Afhankelijk van een rollator of een andere persoon om te lopen.
  • Plannen om te verhuizen in de komende 2-3 jaar.
  • Enkele of dubbele geamputeerde
  • Musculoskeletale stoornissen die ernstig genoeg zijn om functioneel testen uit te sluiten
  • Deelnemen aan een oefening of cognitief versterkende interventie
  • Elke andere reden waarvan de PI of de onderzoeksarts denkt dat de deelnemer zich niet aan het protocol zou houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Samenwonende ouderen
De groep zal bestaan ​​uit 240 thuiswonende ouderen met een scala aan mobiliteitsfuncties op basis van de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Extended Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Tijdsspanne: basislijn en 6, 18 en 30 maanden
De uitgebreide Short Physical Performance Battery (eSPPB) is een aangepaste versie van een veelgebruikte beoordeling van de fysieke functie van de onderste extremiteit die bestaat uit 3 staande evenwichtstaken die elk 10 seconden worden gehouden (zij-aan-zij, tandem en semi-tandem), twee Looptesten van 4 m om de gebruikelijke loopsnelheid te beoordelen, en 5 keer op een stoel staan. Om plafondeffecten te minimaliseren en de algemene spreiding van testscores te maximaliseren, verlengt de eSPPB de houdtijd van de semi- en full-tandemstanden tot 30 seconden en voegt een stand op één been en een smalle looptest van evenwicht toe (lopen in normaal tempo binnen lijnen tape met een onderlinge afstand van 20 cm). eSPPB-scores zijn continu en variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores indicatief zijn voor betere prestaties.
basislijn en 6, 18 en 30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: baseline en 18 en 30 maanden
Het snelle 400M wandelprotocol zal worden gebruikt.
baseline en 18 en 30 maanden
Verandering in cijfersymboolvervangingstest (DSST)
Tijdsspanne: baseline en 18 en 30 maanden
De WAIS-III Digit Symbol Substitution Test zal worden gebruikt.
baseline en 18 en 30 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: baseline en 18 en 30 maanden
Dit wordt beoordeeld over een afstand van 4 meter, 3 keer in normaal tempo en 3 keer in snel tempo met behulp van een instrumentmat (GAITrite-systeem), die gegevens levert over de gemiddelde stap- en paslengte, de initiële en terminale dubbele ondersteuningstijd, evenals de variabiliteit in deze maatregelen
baseline en 18 en 30 maanden
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: baseline en 18 en 30 maanden
De maximale isokinetische knie-extensie en flexiekracht wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer
baseline en 18 en 30 maanden
Verandering in houdingszwaai
Tijdsspanne: baseline en 18 en 30 maanden
Houdingszwaai tijdens stille houding wordt beoordeeld aan de hand van COP-trajectgegevens (Center-of-Pressure) die zijn verzameld bij 100 Hz met behulp van een Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway biomechanica-krachtplatform.
baseline en 18 en 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Kritchevsky, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00046460
  • 1R01AG052419-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centraal zenuwstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren