患者自控硬膜外镇痛模式对开腹胃切除术镇痛效果的比较
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
患者自控硬膜外镇痛模式对开腹胃切除术患者镇痛效果的比较：一项随机对照试验
硬膜外PCA（患者自控镇痛）对于术后疼痛管理是有效的镇痛方法。 几十年来，它被广泛用于术后疼痛管理。
PCA 泵通常设置固定的基础输注速率，以每小时恒定速率（常规模式）输注镇痛剂。 相比之下，新开发的计算机集成患者自控镇痛 (CIPCA) 模式通过使用患者的推注按钮来增加或减少基础输注率。 CIPCA模式设置基础输液率、基础率增/减率、增/减间隔。 如果患者在设定的时间间隔内按下推注按钮，则设定的输注速度会增加，因为需要更多的镇痛剂。 如果在设定的时间间隔内未按下推注按钮，则输注速率会降低。 因此，可以说，根据患者的需要和疼痛的变化更灵敏地控制镇痛药的剂量是一种有效的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因胃癌而择期开腹胃切除术
- ASA分类Ⅰ-Ⅲ
排除标准：
- 血液凝血缺陷
- 败血症
- 远处转移
- PCA药物（芬太尼、罗哌卡因）过敏
- 无法阅读同意书或韩语不流利的患者（文盲，外国人）
- 孕妇、哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CIPKA模式
新开发的计算机集成患者自控镇痛 (CIPCA) 模式通过使用患者的推注按钮来增加或减少基础输注率。
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新开发的计算机集成患者自控镇痛 (CIPCA) 模式通过使用患者的推注按钮来增加或减少基础输注率。
与传统模式仅将基础输注率设置为固定相比，CIPCA模式设置了基础输注率、基础率增/减率、增/减间隔。
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有源比较器：常规模式
仅将基础输注速率设置为固定的传统模式。
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PCA 泵通常设置固定的基础输注速率，以设置镇痛剂每小时以恒定速率进入（常规模式）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛（数值评定量表：0~10）
大体时间：术后6小时
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后疼痛（数值评定量表：0~10）
大体时间：术后1、24、48小时
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术后1、24、48小时
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PCA 总剂量/附加镇痛剂剂量
大体时间：术后1、6、24、48小时
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术后1、6、24、48小时
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PCA的副作用（面积和呕吐/低血压/肌肉无力
大体时间：术后1、6、24、48小时
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术后1、6、24、48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月11日
研究完成 (预期的)
2020年11月11日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月5日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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