開放性胃切除術を受ける患者における患者管理の硬膜外鎮痛モードによる鎮痛効果の比較
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
開放性胃切除術を受ける患者における患者管理の硬膜外鎮痛モードによる鎮痛効果の比較：ランダム化比較試験
術後疼痛管理のための硬膜外 PCA (患者管理鎮痛法) は効果的な鎮痛法です。 何十年もの間、術後の疼痛管理に広く使用されています。
PCA ポンプは通常、1 時間ごとに一定の速度で鎮痛剤を注入するために固定の基礎注入速度を設定します (従来のモード)。 対照的に、新しく開発されたコンピューター統合患者制御鎮痛 (CIPCA) モードは、患者のボーラス ボタンを使用して基礎注入速度を増減します。 CIPCAモードでは、基礎注入量、基礎注入量の増減率、増減間隔を設定します。 患者が設定された時間間隔内にボーラス ボタンを押すと、鎮痛薬がより必要になるため、設定された注入速度が増加します。 設定された時間内にボーラスボタンが押されない場合、注入速度が低下します。 したがって、患者のニーズや痛みの変化に対して、より敏感に鎮痛剤の投与量をコントロールすることは有効な方法であるといえます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃がんによる待機的開腹胃切除術
- ASA分類Ⅰ～Ⅲ
除外基準:
- 血液凝固障害
- 敗血症
- 遠隔転移
- PCA薬（フェンタニル、ロピバカイン）アレルギー
- 同意書が読めない、または韓国語が堪能でない患者（文盲、外国人）
- 妊娠中、授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIPKAモード
新しく開発されたコンピューター統合患者制御鎮痛 (CIPCA) モードは、患者のボーラス ボタンを使用して基礎注入速度を増減します。
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新しく開発されたコンピューター統合患者制御鎮痛 (CIPCA) モードは、患者のボーラス ボタンを使用して基礎注入速度を増減します。
CIPCAモードは、基礎注入量のみを固定設定する従来モードに対し、基礎注入量、基礎注入量の増減率、増減間隔を設定します。
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アクティブコンパレータ：従来モード
基礎注入量のみを固定する従来のモード。
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PCA ポンプは通常、固定の基礎注入速度を設定して、鎮痛剤が 1 時間ごとに一定の速度で入るように設定します (従来のモード)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛み（数値評価尺度：0～10）
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の痛み（数値評価尺度：0～10）
時間枠：手術後 1、24、48 時間
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手術後 1、24、48 時間
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PCA総投与量/追加鎮痛薬投与量
時間枠：手術後1、6、24、48時間
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手術後1、6、24、48時間
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PCAの副作用（面積と嘔吐/低血圧/筋力低下）
時間枠：手術後1、6、24、48時間
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手術後1、6、24、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月11日
研究の完了 (予想される)
2020年11月11日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月5日
最初の投稿 (実際)
2018年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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