Jämförelse av analgetiska effekter enligt patientkontrollerade epidurala analgesilägen hos patienter som genomgår öppen gastrectomy
Jämförelse av analgetiska effekter enligt patientkontrollerade epidurala analgesilägen hos patienter som genomgår öppen gastrectomy: en randomiserad kontrollerad studie
Epidural PCA (patientkontrollerad analgesi) för postoperativ smärtbehandling är en effektiv analgetisk metod. Det har använts i stor utsträckning vid postoperativ smärtbehandling i årtionden.
PCA-pumpar ställer vanligtvis in en fast basal infusionshastighet för att infundera analgetika med en konstant hastighet per timme (konventionellt läge). Däremot ökar eller minskar det nyutvecklade datorintegrerade patientkontrollerade analgesiläget (CIPCA) den basala infusionshastigheten med hjälp av patientens bolusknapp. CIPCA-läget ställer in basal infusionshastighet, ökning/minskningshastighet för basal hastighet och ökning/minskningsintervall. Om patienten trycker på bolusknappen inom det inställda tidsintervallet, ökas den inställda infusionshastigheten eftersom analgetikumet behövs mer. Om bolusknappen inte trycks in under det inställda tidsintervallet sänks infusionshastigheten. Därför kan man säga att det är en effektiv metod för att kontrollera dosen av smärtstillande medel mer känsligt för förändringar i patientens behov och smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv öppen gastrektomi på grund av magcancer
- ASA-klassificering Ⅰ-Ⅲ
Exklusions kriterier:
- hematologisk koaguleringsdefekt
- sepsis
- distansmetastaser
- PCA-läkemedel (fentanyl, ropivacaine) allergi
- Patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret eller inte talar flytande koreanska (analfabeter, utlänning)
- gravida, ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CIPKA-läge
Det nyutvecklade datorintegrerade patientkontrollerade analgesiläget (CIPCA) ökar eller minskar den basala infusionshastigheten med hjälp av patientens bolusknapp.
|
Det nyutvecklade datorintegrerade patientkontrollerade analgesiläget (CIPCA) ökar eller minskar den basala infusionshastigheten med hjälp av patientens bolusknapp.
Jämfört med det konventionella läget där endast den basala infusionshastigheten är inställd på att vara fast, ställer CIPCA-läget in den basala infusionshastigheten, ökningen/minskningshastigheten för basalhastigheten och intervallet för ökning/minskning.
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt läge
Det konventionella läget där endast den basala infusionshastigheten är inställd på att vara fast.
|
PCA-pumpar ställer vanligtvis in en fast basal infusionshastighet för att ställa in smärtstillande medel att komma in med en konstant hastighet varje timme (konventionellt läge).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ smärta (numerisk betygsskala: 0 ~ 10)
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
6 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ smärta (numerisk betygsskala: 0 ~ 10)
Tidsram: 1, 24 och 48 timmar efter operationen
|
1, 24 och 48 timmar efter operationen
|
|
PCA total dos/ytterligare smärtstillande dos
Tidsram: 1, 6, 24, 48 timmar efter operationen
|
1, 6, 24, 48 timmar efter operationen
|
|
Biverkningar av PCA (område och kräkningar / hypotoni / muskelsvaghet
Tidsram: 1, 6, 24, 48 timmar efter operationen
|
1, 6, 24, 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2016-1152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .