Сравнение обезболивающих эффектов в зависимости от контролируемых пациентом режимов эпидуральной анальгезии у пациентов, перенесших открытую гастрэктомию
Сравнение обезболивающих эффектов в зависимости от контролируемых пациентом режимов эпидуральной анальгезии у пациентов, перенесших открытую гастрэктомию: рандомизированное контролируемое исследование
Эпидуральная АКП (контролируемая пациентом анальгезия) для послеоперационного обезболивания является эффективным методом обезболивания. Он широко используется в послеоперационном обезболивании на протяжении десятилетий.
Помпы АКП обычно устанавливают фиксированную базовую скорость инфузии для вливания анальгетиков с постоянной скоростью каждый час (обычный режим). Напротив, недавно разработанный компьютерно-интегрированный режим анальгезии, контролируемой пациентом (CIPCA), увеличивает или уменьшает базальную скорость инфузии с помощью кнопки болюса пациента. Режим CIPCA устанавливает базовую скорость инфузии, скорость увеличения/уменьшения базовой скорости и интервал увеличения/уменьшения. Если пациент нажимает кнопку болюса в течение установленного интервала времени, установленная скорость инфузии увеличивается, поскольку потребность в анальгетике больше. Если кнопка болюса не нажата в течение установленного интервала времени, скорость инфузии снижается. Следовательно, можно сказать, что это эффективный метод контроля дозы обезболивающего средства более чувствительно к изменениям потребностей пациента и боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая открытая гастрэктомия по поводу рака желудка
- Классификация ASA Ⅰ-Ⅲ
Критерий исключения:
- гематологический дефект свертывания крови
- сепсис
- отдаленные метастазы
- Аллергия на препараты PCA (фентанил, ропивакаин)
- Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия или не владеют корейским языком (неграмотные, иностранцы)
- беременные, кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим СИПКА
Недавно разработанный компьютерно-интегрированный режим анальгезии, контролируемой пациентом (CIPCA), увеличивает или уменьшает базальную скорость инфузии с помощью кнопки болюса пациента.
|
Недавно разработанный компьютерно-интегрированный режим анальгезии, контролируемой пациентом (CIPCA), увеличивает или уменьшает базальную скорость инфузии с помощью кнопки болюса пациента.
По сравнению с обычным режимом, в котором фиксируется только базальная скорость инфузии, в режиме CIPCA задаются базовая скорость инфузии, скорость увеличения/уменьшения базальной скорости и интервал увеличения/уменьшения.
|
|
Активный компаратор: Обычный режим
Обычный режим, в котором фиксируется только базальная скорость инфузии.
|
Помпы АКП обычно устанавливают фиксированную базальную скорость инфузии, чтобы анальгетик вводился с постоянной скоростью каждый час (обычный режим).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная боль (числовая шкала оценки: 0 ~ 10)
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
через 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная боль (числовая шкала оценки: 0 ~ 10)
Временное ограничение: через 1, 24 и 48 часов после операции
|
через 1, 24 и 48 часов после операции
|
|
Общая доза АКП/дополнительная доза анальгетика
Временное ограничение: через 1, 6, 24, 48 часов после операции
|
через 1, 6, 24, 48 часов после операции
|
|
Побочные эффекты АКП (площадь и рвота/гипотония/мышечная слабость
Временное ограничение: через 1, 6, 24, 48 часов после операции
|
через 1, 6, 24, 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-1152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Применить режим CIPKA
-
Institut Mutualiste MontsourisРекрутинг
-
University of UlmРекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Колит, язвенныйГермания
-
University of MinnesotaЗавершенныйСпастичностьСоединенные Штаты