Comparación de los efectos analgésicos según los modos de analgesia epidural controlados por el paciente en pacientes sometidos a gastrectomía abierta
Comparación de los efectos analgésicos según los modos de analgesia epidural controlados por el paciente en pacientes sometidos a gastrectomía abierta: un ensayo controlado aleatorio
La PCA epidural (analgesia controlada por el paciente) para el manejo del dolor posoperatorio es un método analgésico eficaz. Es ampliamente utilizado en el manejo del dolor postoperatorio durante décadas.
Las bombas PCA normalmente establecen una tasa de infusión basal fija para infundir los analgésicos a una tasa constante cada hora (modo convencional). Por el contrario, el modo de analgesia controlada por el paciente integrado por computadora (CIPCA) recientemente desarrollado aumenta o disminuye la tasa de infusión basal con el uso del botón de bolo del paciente. El modo CIPCA establece la tasa de infusión basal, la tasa de aumento/disminución de la tasa basal y el intervalo de incremento/disminución. Si el paciente presiona el botón de bolo dentro del intervalo de tiempo establecido, la tasa de infusión establecida aumenta porque se requiere más analgésico. Si no se presiona el botón de bolo durante el intervalo de tiempo establecido, la tasa de infusión disminuye. Por lo tanto, se puede decir que es un método efectivo para controlar la dosis del agente analgésico de manera más sensible a los cambios en las necesidades y el dolor del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- gastrectomía abierta electiva por cáncer de estómago
- Clasificación ASA Ⅰ-Ⅲ
Criterio de exclusión:
- defecto de coagulación hematológico
- septicemia
- metástasis a distancia
- Alergia al medicamento PCA (fentanilo, ropivacaína)
- Pacientes que no pueden leer el formulario de consentimiento o no dominan el coreano (analfabetos, extranjeros)
- mujeres embarazadas, lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modo CIPKA
El modo de analgesia controlada por el paciente integrado por computadora (CIPCA) recientemente desarrollado aumenta o disminuye la tasa de infusión basal con el uso del botón de bolo del paciente.
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El modo de analgesia controlada por el paciente integrado por computadora (CIPCA) recientemente desarrollado aumenta o disminuye la tasa de infusión basal con el uso del botón de bolo del paciente.
En comparación con el modo convencional en el que solo se fija la tasa de infusión basal, el modo CIPCA establece la tasa de infusión basal, la tasa de aumento/disminución de la tasa basal y el intervalo de incremento/decremento.
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Comparador activo: Modo convencional
El modo convencional en el que solo la tasa de infusión basal se establece como fija.
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Las bombas PCA normalmente establecen una tasa de infusión basal fija para configurar el analgésico para que ingrese a una tasa constante cada hora (modo convencional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor posoperatorio (escala de calificación numérica: 0 ~ 10)
Periodo de tiempo: a las 6 horas del postoperatorio
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a las 6 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor posoperatorio (escala de calificación numérica: 0 ~ 10)
Periodo de tiempo: a 1, 24 y 48 horas después de la cirugía
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a 1, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Dosis total de PCA/dosis analgésica adicional
Periodo de tiempo: a las 1, 6, 24, 48 horas después de la cirugía
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a las 1, 6, 24, 48 horas después de la cirugía
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Efectos secundarios de PCA (área y vómitos / hipotensión / debilidad muscular
Periodo de tiempo: a las 1, 6, 24, 48 horas después de la cirugía
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a las 1, 6, 24, 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-1152
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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