Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów przeciwbólowych według kontrolowanych przez pacjenta trybów analgezji zewnątrzoponowej u pacjentów poddawanych otwartej gastrektomii

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Porównanie efektów przeciwbólowych według kontrolowanych przez pacjenta trybów znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych otwartej gastrektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Zewnątrzoponowe PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego są skuteczną metodą przeciwbólową. Od dziesięcioleci jest szeroko stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Pompy PCA zwykle ustawiają stałą podstawową szybkość infuzji, aby podawać środki przeciwbólowe ze stałą szybkością co godzinę (tryb konwencjonalny). W przeciwieństwie do tego, nowo opracowany zintegrowany komputerowo tryb analgezji kontrolowanej przez pacjenta (CIPCA) zwiększa lub zmniejsza podstawową szybkość infuzji za pomocą przycisku bolusa pacjenta. Tryb CIPCA ustawia podstawową szybkość infuzji, szybkość zwiększania/zmniejszania szybkości podstawowej oraz interwał zwiększania/zmniejszania. Jeśli pacjent naciśnie przycisk bolusa w ustawionym przedziale czasu, ustawiona prędkość infuzji zostanie zwiększona, ponieważ zwiększa się zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy. Jeśli przycisk bolusa nie zostanie wciśnięty w ustawionym przedziale czasu, prędkość infuzji zostanie zmniejszona. Można więc powiedzieć, że jest to skuteczna metoda kontrolowania dawki środka przeciwbólowego z większą wrażliwością na zmiany potrzeb i dolegliwości bólowych pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. planowa otwarta gastrektomia z powodu raka żołądka
  2. Klasyfikacja ASA Ⅰ-Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  1. hematologiczny defekt krzepnięcia
  2. posocznica
  3. przerzuty na odległość
  4. Alergia na leki PCA (fentanyl, ropiwakaina).
  5. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody lub nie posługują się biegle językiem koreańskim (analfabetyzm, cudzoziemiec)
  6. kobiety w ciąży, karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tryb CIPKA
Nowo opracowany, zintegrowany z komputerem tryb analgezji kontrolowanej przez pacjenta (CIPCA) zwiększa lub zmniejsza podstawową szybkość infuzji za pomocą przycisku bolusa pacjenta.
Urządzenie: Zastosuj tryb CIPKA
Nowo opracowany, zintegrowany z komputerem tryb analgezji kontrolowanej przez pacjenta (CIPCA) zwiększa lub zmniejsza podstawową szybkość infuzji za pomocą przycisku bolusa pacjenta. W porównaniu z trybem konwencjonalnym, w którym ustawiona jest tylko podstawowa szybkość infuzji, tryb CIPCA ustawia podstawową szybkość infuzji, szybkość zwiększania/zmniejszania dawki podstawowej oraz interwał zwiększania/zmniejszania.
Aktywny komparator: Tryb konwencjonalny
Tryb konwencjonalny, w którym ustawiona jest tylko podstawowa szybkość infuzji.
Urządzenie: Tryb konwencjonalny
Pompy PCA zwykle ustawiają stałą podstawową szybkość wlewu, aby środek przeciwbólowy był wprowadzany ze stałą szybkością co godzinę (tryb konwencjonalny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (numeryczna skala ocen: 0 ~ 10)
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
w 6 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny (numeryczna skala ocen: 0 ~ 10)
Ramy czasowe: 1, 24 i 48 godzin po operacji
1, 24 i 48 godzin po operacji
Całkowita dawka PCA/dodatkowa dawka środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1, 6, 24, 48 godzin po operacji
1, 6, 24, 48 godzin po operacji
Skutki uboczne PCA (powierzchnia i wymioty / niedociśnienie / osłabienie mięśni
Ramy czasowe: 1, 6, 24, 48 godzin po operacji
1, 6, 24, 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-1152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastosuj tryb CIPKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj