Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van analgetische effecten volgens door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesiemodi bij patiënten die een open gastrectomie ondergaan

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Vergelijking van analgetische effecten volgens door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesiemodi bij patiënten die een open gastrectomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Epidurale PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) voor postoperatieve pijnbeheersing is een effectieve analgetische methode. Het wordt al tientallen jaren veel gebruikt in de postoperatieve pijnbehandeling.

PCA-pompen stellen doorgaans een vaste basale infusiesnelheid in om de analgetica met een constante snelheid per uur te infunderen (conventionele modus). De nieuw ontwikkelde computer-geïntegreerde patiëntgestuurde analgesie (CIPCA)-modus daarentegen verhoogt of verlaagt de basale infusiesnelheid met behulp van de bolusknop van de patiënt. De CIPCA-modus stelt de basale infusiesnelheid, de verhoging/verlaging van de basale dosering en het verhogings-/verlagingsinterval in. Als de patiënt binnen het ingestelde tijdsinterval op de bolusknop drukt, wordt de ingestelde infusiesnelheid verhoogd omdat het analgeticum meer nodig is. Als de bolusknop niet binnen het ingestelde tijdsinterval wordt ingedrukt, wordt de infusiesnelheid verlaagd. Daarom kan worden gezegd dat het een effectieve methode is om de dosis analgeticum gevoeliger te regelen voor veranderingen in de behoeften en pijn van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. electieve open gastrectomie vanwege maagkanker
  2. ASA-classificatie Ⅰ-Ⅲ

Uitsluitingscriteria:

  1. hematologisch stollingsdefect
  2. sepsis
  3. metastase op afstand
  4. Allergie voor PCA-geneesmiddelen (fentanyl, ropivacaïne).
  5. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of niet vloeiend Koreaans spreken (analfabeet, buitenlander)
  6. zwangere, zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIPKA-modus
De nieuw ontwikkelde computer-geïntegreerde patiëntgestuurde analgesiemodus (CIPCA) verhoogt of verlaagt de basale infusiesnelheid met behulp van de bolusknop van de patiënt.
Apparaat: Pas de CIPKA-modus toe
De nieuw ontwikkelde computer-geïntegreerde patiëntgestuurde analgesiemodus (CIPCA) verhoogt of verlaagt de basale infusiesnelheid met behulp van de bolusknop van de patiënt. Vergeleken met de conventionele modus waarin alleen de basale infusiesnelheid vast is ingesteld, stelt de CIPCA-modus de basale infusiesnelheid, de toename/afnamesnelheid van de basale snelheid en het verhogings-/verlagingsinterval in.
Actieve vergelijker: Conventionele modus
De conventionele modus waarin alleen de basale infusiesnelheid vast is ingesteld.
Apparaat: Conventionele modus
PCA-pompen stellen typisch een vaste basale infusiesnelheid in om het analgeticum zo in te stellen dat het elk uur met een constante snelheid binnenkomt (conventionele modus).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (numerieke beoordelingsschaal: 0 ~ 10)
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (numerieke beoordelingsschaal: 0 ~ 10)
Tijdsspanne: 1, 24 en 48 uur na de operatie
1, 24 en 48 uur na de operatie
PCA totale dosis/aanvullende pijnstillende dosis
Tijdsspanne: op 1, 6, 24, 48 uur na de operatie
op 1, 6, 24, 48 uur na de operatie
Bijwerkingen van PCA (gebied en braken / hypotensie / spierzwakte
Tijdsspanne: op 1, 6, 24, 48 uur na de operatie
op 1, 6, 24, 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

11 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-1152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open gastrectomie met maagkanker

Klinische onderzoeken op Pas de CIPKA-modus toe

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren