Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekter i henhold til pasientkontrollerte epidurale analgesimoduser hos pasienter som gjennomgår åpen gastrectomy

14. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University

Sammenligning av smertestillende effekter i henhold til pasientkontrollerte epidurale analgesimoduser hos pasienter som gjennomgår åpen gastrectomy: en randomisert kontrollert studie

Epidural PCA (pasientkontrollert analgesi) for postoperativ smertebehandling er en effektiv smertestillende metode. Det er mye brukt i postoperativ smertebehandling i flere tiår.

PCA-pumper setter vanligvis en fast basal infusjonshastighet for å infundere smertestillende med en konstant hastighet per time (konvensjonell modus). I motsetning til dette øker eller reduserer den nyutviklede datamaskinintegrerte pasientkontrollerte analgesi-modusen (CIPCA) den basale infusjonshastigheten ved bruk av pasientens bolusknapp. CIPCA-modusen angir basal infusjonshastighet, økning/reduksjonshastighet for basalhastighet og økning/reduksjonsintervall. Hvis pasienten trykker på bolusknappen innenfor det angitte tidsintervallet, økes den innstilte infusjonshastigheten fordi smertestillende medisin er mer nødvendig. Hvis bolusknappen ikke trykkes inn i løpet av det angitte tidsintervallet, reduseres infusjonshastigheten. Derfor kan det sies at det er en effektiv metode for å kontrollere dosen av smertestillende middel mer følsomt for endringer i pasientens behov og smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. elektiv åpen gastrektomi på grunn av magekreft
  2. ASA-klassifisering Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. hematologisk koagulasjonsdefekt
  2. sepsis
  3. avstandsmetastase
  4. PCA-legemiddel (fentanyl, ropivacaine) allergi
  5. Pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaet eller ikke behersker koreansk (analfabeter, utlendinger)
  6. gravide, ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CIPKA-modus
Den nyutviklede datamaskinintegrerte pasientkontrollerte analgesi-modusen (CIPCA) øker eller reduserer den basale infusjonshastigheten ved bruk av pasientens bolusknapp.
Enhet: Bruk CIPKA-modus
Den nyutviklede datamaskinintegrerte pasientkontrollerte analgesi-modusen (CIPCA) øker eller reduserer den basale infusjonshastigheten ved bruk av pasientens bolusknapp. Sammenlignet med den konvensjonelle modusen der bare den basale infusjonshastigheten er satt til å være fast, angir CIPCA-modusen den basale infusjonshastigheten, økningen/reduksjonshastigheten for basalhastigheten og økning/reduksjonsintervallet.
Aktiv komparator: Konvensjonell modus
Den konvensjonelle modusen der kun den basale infusjonshastigheten er satt til å være fast.
Enhet: Konvensjonell modus
PCA-pumper setter vanligvis en fast basal infusjonshastighet for å sette smertestillende til å gå inn med en konstant hastighet hver time (konvensjonell modus).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala: 0 ~ 10)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala: 0 ~ 10)
Tidsramme: 1, 24 og 48 timer etter operasjonen
1, 24 og 48 timer etter operasjonen
PCA totaldose/ytterligere smertestillende dose
Tidsramme: 1, 6, 24, 48 timer etter operasjonen
1, 6, 24, 48 timer etter operasjonen
Bivirkninger av PCA (område og oppkast / hypotensjon / muskelsvakhet
Tidsramme: 1, 6, 24, 48 timer etter operasjonen
1, 6, 24, 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

11. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-1152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen gastrectomy med gastrisk kreft

Kliniske studier på Bruk CIPKA-modus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere