Fájdalomcsillapító hatások összehasonlítása a beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítási módok szerint nyílt gyomoreltávolításon átesett betegeknél
Fájdalomcsillapító hatások összehasonlítása a beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítási módok szerint nyílt gastrectomián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az epidurális PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) hatékony fájdalomcsillapító módszer a posztoperatív fájdalom kezelésére. Évtizedek óta széles körben alkalmazzák a posztoperatív fájdalomcsillapításban.
A PCA-pumpák általában rögzített alapinfúziós sebességet állítanak be, hogy óránként állandó sebességgel infundálják a fájdalomcsillapítókat (hagyományos mód). Ezzel szemben az újonnan kifejlesztett, számítógéppel integrált páciens által irányított fájdalomcsillapítás (CIPCA) mód növeli vagy csökkenti az alapinfúziós sebességet a páciens bolus gombjának használatával. A CIPCA mód beállítja az alapinfúziós sebességet, az alapsebesség növelésének/csökkentésének sebességét, valamint a növelési/csökkentési intervallumot. Ha a beteg a beállított időintervallumon belül megnyomja a bólus gombot, a beállított infúziós sebesség megnő, mert nagyobb szükség van a fájdalomcsillapítóra. Ha a bolus gombot nem nyomják meg a beállított időtartam alatt, az infúzió sebessége csökken. Ezért elmondható, hogy ez egy hatékony módszer a fájdalomcsillapító szer adagjának érzékenyebb szabályozására a beteg szükségleteinek és fájdalmainak változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomorrák miatti elektív nyitott gastrectomia
- ASA besorolás Ⅰ-Ⅲ
Kizárási kritériumok:
- hematológiai alvadási hiba
- vérmérgezés
- távolsági metasztázis
- PCA gyógyszer (fentanil, ropivakain) allergia
- Betegek, akik nem tudják elolvasni a beleegyezési űrlapot, vagy nem beszélnek folyékonyan koreaiul (írástudatlan, külföldi)
- terhes, szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CIPKA mód
Az újonnan kifejlesztett, számítógéppel integrált, páciens által irányított fájdalomcsillapítás (CIPCA) mód növeli vagy csökkenti az alapinfúziós sebességet a páciens bolus gombjának használatával.
|
Az újonnan kifejlesztett, számítógéppel integrált, páciens által irányított fájdalomcsillapítás (CIPCA) mód növeli vagy csökkenti az alapinfúziós sebességet a páciens bolus gombjának használatával.
A hagyományos módhoz képest, amelyben csak az alapinfúziós sebesség van beállítva, a CIPCA mód beállítja az alapinfúziós sebességet, az alapfrekvencia növelésének/csökkentésének sebességét, valamint a növekedési/csökkentési intervallumot.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos mód
A hagyományos mód, amelyben csak az alapinfúziós sebesség van rögzítve.
|
A PCA pumpák általában rögzített alapinfúziós sebességet állítanak be, hogy a fájdalomcsillapító óránként állandó sebességgel lépjen be (hagyományos mód).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom (numerikus besorolási skála: 0-10)
Időkeret: 6 órával a műtét után
|
6 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom (numerikus besorolási skála: 0-10)
Időkeret: 1, 24 és 48 órával a műtét után
|
1, 24 és 48 órával a műtét után
|
|
PCA teljes dózis/kiegészítő fájdalomcsillapító dózis
Időkeret: 1, 6, 24, 48 órával a műtét után
|
1, 6, 24, 48 órával a műtét után
|
|
A PCA mellékhatásai (terület és hányás / hipotenzió / izomgyengeség
Időkeret: 1, 6, 24, 48 órával a műtét után
|
1, 6, 24, 48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2016-1152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .