Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettisten vaikutusten vertailu potilasohjattujen epiduraalikivunlievitysmuotojen mukaan potilailla, joille tehdään avoin mahalaukun poisto

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Analgeettisten vaikutusten vertailu potilasohjattujen epiduraalikivunlievitysmuotojen mukaan potilailla, joille tehdään avoin gastrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Epiduraalinen PCA (potilaan ohjaama analgesia) postoperatiiviseen kivunhallintaan on tehokas analgeettinen menetelmä. Sitä on käytetty laajasti postoperatiivisessa kivunhoidossa vuosikymmeniä.

PCA-pumput asettavat tyypillisesti kiinteän perusinfuusionopeuden infusoidakseen kipulääkkeet vakionopeudella joka tunti (perinteinen tila). Sitä vastoin äskettäin kehitetty tietokoneeseen integroitu potilasohjattu analgesia (CIPCA) -tila lisää tai vähentää perusinfuusionopeutta potilaan boluspainikkeen avulla. CIPCA-tila määrittää perusinfuusionopeuden, perusnopeuden lisäys-/vähennysnopeuden ja lisäys-/vähennysvälin. Jos potilas painaa boluspainiketta asetetussa aikavälissä, asetettua infuusionopeutta nostetaan, koska kipulääkettä tarvitaan enemmän. Jos boluspainiketta ei paineta määritetyn ajanjakson aikana, infuusionopeus pienenee. Siksi voidaan sanoa, että se on tehokas tapa kontrolloida kipulääkkeen annosta herkemmin potilaan tarpeiden ja kivun muutoksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. elektiivinen avoin mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi
  2. ASA-luokitus Ⅰ-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  1. hematologinen hyytymishäiriö
  2. sepsis
  3. etäisyysmetastaasi
  4. PCA-lääkkeen (fentanyyli, ropivakaiini) allergia
  5. Potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta tai eivät puhu sujuvasti koreaa (lukutaidottomia, ulkomaalainen)
  6. raskaana oleville, imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CIPKA-tila
Äskettäin kehitetty tietokoneeseen integroitu potilasohjattu analgesia (CIPCA) -tila lisää tai vähentää perusinfuusionopeutta potilaan boluspainikkeen avulla.
Laite: Käytä CIPKA-tilaa
Äskettäin kehitetty tietokoneeseen integroitu potilasohjattu analgesia (CIPCA) -tila lisää tai vähentää perusinfuusionopeutta potilaan boluspainikkeen avulla. Verrattuna perinteiseen tilaan, jossa vain perusinfuusionopeus on asetettu kiinteäksi, CIPCA-tila asettaa perusinfuusionopeuden, perusnopeuden lisäys-/vähennysnopeuden ja lisäys-/vähennysvälin.
Active Comparator: Perinteinen tila
Perinteinen tila, jossa vain perusinfuusionopeus on asetettu kiinteäksi.
Laite: Perinteinen tila
PCA-pumput asettavat tyypillisesti kiinteän perusinfuusionopeuden asettaakseen analgeetin tunkeutumaan vakionopeudella joka tunti (perinteinen tila).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (numeerinen arviointiasteikko: 0 - 10)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (numeerinen arviointiasteikko: 0 - 10)
Aikaikkuna: 1, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PCA:n kokonaisannos / ylimääräinen analgeettinen annos
Aikaikkuna: 1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
PCA:n sivuvaikutukset (alue ja oksentelu / hypotensio / lihasheikkous
Aikaikkuna: 1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-1152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käytä CIPKA-tilaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa