Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetiske virkninger ifølge patientkontrollerede epidurale analgesitilstande hos patienter, der gennemgår åben gastrectomy

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Sammenligning af analgetiske virkninger ifølge patientkontrollerede epidurale analgesitilstande hos patienter, der gennemgår åben gastrectomy: et randomiseret kontrolleret forsøg

Epidural PCA (patientkontrolleret analgesi) til postoperativ smertebehandling er en effektiv analgetisk metode. Det er meget brugt i postoperativ smertebehandling i årtier.

PCA-pumper indstiller typisk en fast basal infusionshastighed for at infundere analgetika med en konstant hastighed pr. time (konventionel tilstand). I modsætning hertil øger eller sænker den nyudviklede computer-integrerede patientkontrollerede analgesi (CIPCA) den basale infusionshastighed ved brug af patientens bolusknap. CIPCA-tilstanden indstiller den basale infusionshastighed, stignings-/reduktionshastigheden af ​​basalhastigheden og intervallet for stigning/reduktion. Hvis patienten trykker på bolusknappen inden for det indstillede tidsinterval, øges den indstillede infusionshastighed, fordi analgetikummet er mere nødvendigt. Hvis der ikke trykkes på bolusknappen i det indstillede tidsinterval, reduceres infusionshastigheden. Derfor kan det siges, at det er en effektiv metode til at kontrollere dosis af smertestillende middel mere følsomt over for ændringer i patientens behov og smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. elektiv åben gastrectomi på grund af mavekræft
  2. ASA-klassifikation Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  1. hæmatologisk koagulationsdefekt
  2. sepsis
  3. afstandsmetastase
  4. PCA lægemiddel (fentanyl, ropivacaine) allergi
  5. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen eller ikke taler flydende koreansk (analfabeter, udlændinge)
  6. gravide, ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIPKA-tilstand
Den nyudviklede computer-integrerede patientkontrollerede analgesi-tilstand (CIPCA) øger eller sænker den basale infusionshastighed ved brug af patientens bolusknap.
Enhed: Anvend CIPKA-tilstand
Den nyudviklede computer-integrerede patientkontrollerede analgesi-tilstand (CIPCA) øger eller sænker den basale infusionshastighed ved brug af patientens bolusknap. Sammenlignet med den konventionelle tilstand, hvor kun den basale infusionshastighed er indstillet til at være fast, indstiller CIPCA-tilstanden den basale infusionshastighed, stignings-/reduktionshastigheden af ​​basalhastigheden og intervallet for stigning/reduktion.
Aktiv komparator: Konventionel tilstand
Den konventionelle tilstand, hvor kun den basale infusionshastighed er indstillet til at blive fast.
Enhed: Konventionel tilstand
PCA-pumper indstiller typisk en fast basal infusionshastighed for at indstille analgetikaet til at komme ind med en konstant hastighed hver time (konventionel tilstand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala: 0 ~ 10)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerte (numerisk vurderingsskala: 0 ~ 10)
Tidsramme: 1, 24 og 48 timer efter operationen
1, 24 og 48 timer efter operationen
PCA total dosis/yderligere smertestillende dosis
Tidsramme: 1, 6, 24, 48 timer efter operationen
1, 6, 24, 48 timer efter operationen
Bivirkninger af PCA (område og opkastning / hypotension / muskelsvaghed
Tidsramme: 1, 6, 24, 48 timer efter operationen
1, 6, 24, 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-1152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben gastrectomy med gastrisk cancer

Kliniske forsøg med Anvend CIPKA-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner