研究用于尿液染色的口服药物，以促进术中观察输尿管射流

这是一项 3 组、双盲、随机、对照试验研究，旨在了解在术中膀胱镜检查时评估输尿管通畅的难易程度，并比较这两种干预措施的效果和可能的副作用与接受安慰剂的受试者相比。 干预措施将对研究人员和参与者不知情。 德克萨斯理工大学健康科学中心的临床研究所将协助采用随机化技术将药物给药于受试者。 受试者将在手术当天早上在手术前 1 小时（+/- 15 分钟）服用药物。

A组将在手术前1小时口服200毫克吡啶。 B组将在手术前1小时服用400毫克核黄素。 安慰剂，即 50 毫克维生素 B1 硫胺素，将给予 C 组患者。 C 组将在手术前 1 小时服用安慰剂（50 毫克硫胺素）。 这项研究将是双盲的。 会有第三方为患者准备信封。 患者将不知道它会是哪一个，但会提前获得适当的同意。 做这个病例的医生不知道给病人服用了哪种药物。 研究小组的一名成员将填写数据收集表。 将记录体重指数 (BMI)、身高、体重、肝功能测试 (LFT)、肌酐以及从摄入食物到进行膀胱镜检查的时间。 此外，外科医生将完成有关尿液染色和尿液喷射质量的调查。 研究人员可以选择用无色、浅色或亮色尿液书写，对于喷射，研究人员可以选择滴流、中等喷射或强喷射。 这些数据将被收集起来，然后输入数据库并进行统计显着性分析。 在这项研究中，研究人员将统计显着性定义为核黄素和吡啶研究组与对照组相比的 alpha 值 < 0.05。 数据收集表代表半定量颜色和流量分级系统。

随机化将在手术前进行。 临床研究所 (CRI) 的统计学家将生成一份随机列表。 随机化将通过一系列密封的信封进行，其中包含相同数量的 A 组、B 组和 C 组分配。 注册后，研究协调员将抽取下一个按顺序编号的信封，并根据小组分配进行。 独立第三方将保留患者身份 (ID) 和随机分配的主列表。