接受 Implanet Jazz System(TM) 辅助的器械化腰椎关节固定术的老年患者的前瞻性随访
2021年9月7日 更新者：H Francis Farhadi, MD, PhD、Ohio State University
建立由 Implanet Jazz 系统补充的单级、两级或三级腰椎器械化关节固定术患者的数据存储库。
研究概览
详细说明
从主要研究者和其他现场研究者的老年患者（≥ 60 岁）中收集数据并将其组织到存储库中，这些患者正在接受单节段、两节段或三节段腰椎器械化关节固定术，并辅以 Implanet Jazz SystemTM 在参与中心。 该装置旨在提供脊柱结构和杆之间的稳定界面；它可以固定在 T1 到 L5 的椎体结构（例如椎板、横突或棘突）周围，旨在在实体融合的发展过程中作为骨锚提供临时稳定性。 值得注意的是，这些患者将接受 Implanet Jazz Sublaminar Band 的补充支持，作为他们认为必要的临床护理标准，并且与研究参与分开。
将在数据库中按照指示在术后 6 周以及术后 3、6、12、24、36、48 和 60 个月收集临床数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
适合接受 Implanet Jazz 系统辅助的单节段、二节段或三节段脊柱关节固定手术的患者
描述
纳入标准：
- 适合接受 Implanet Jazz 系统辅助的单节段、二节段或三节段脊柱关节固定手术的患者
- 至少60岁的患者。
排除标准：
- 60 岁以下的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单一队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受过 Implanet Jazz 系统补充的腰椎器械化关节固定手术的患者人数
大体时间：60个月
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H. Francis Farhadi, MD, PhD、The Ohio State University Wexner Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月29日
初级完成 (实际的)
2019年6月6日
研究完成 (实际的)
2019年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月7日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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