Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna obserwacja pacjentów w podeszłym wieku poddawanych instrumentalnej artrodezie lędźwiowej uzupełnionej przez Implanet Jazz System(TM)

7 września 2021 zaktualizowane przez: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Utworzenie repozytorium danych pacjentów, którzy przeszli jedno-, dwu- lub trzypoziomowe zabiegi artrodezy instrumentalnej odcinka lędźwiowego uzupełnione o system Implanet Jazz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gromadzenie i organizowanie danych w repozytorium od starszych pacjentów głównego badacza i innych badaczy ośrodka (w wieku ≥ 60 lat), którzy przechodzą jedno-, dwu- lub trzypoziomowe zabiegi artrodezy instrumentalnej odcinka lędźwiowego uzupełnione przez Implanet Jazz SystemTM w uczestniczących centra. To urządzenie zostało zaprojektowane w celu zapewnienia stabilnego połączenia między konstrukcjami kręgosłupa a prętami; może być mocowany wokół struktur kręgowych (takich jak blaszka, wyrostki poprzeczne lub kolczaste) od T1 do L5 i ma na celu zapewnienie tymczasowej stabilizacji jako kotwicy kostnej podczas rozwoju zespolenia ciała stałego. Warto zauważyć, że ci pacjenci otrzymają dodatkowe wsparcie Implanet Jazz Sublaminar Band, zgodnie z ich klinicznym standardem opieki, który uzna za niezbędny i niezależnie od udziału w badaniu.

Dane kliniczne będą gromadzone zgodnie ze wskazaniami po 6 tygodniach, a także po 3, 6, 12, 24, 36, 48 i 60 miesiącach po operacji w bazie danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kandydaci do zabiegu jedno-, dwu- lub trzypoziomowej artrodezy kręgosłupa uzupełnionej o Implanet Jazz System

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kandydaci do zabiegu jedno-, dwu- lub trzypoziomowej artrodezy kręgosłupa uzupełnionej o Implanet Jazz System
  • Pacjenci w wieku co najmniej 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pojedyncza kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów poddanych zabiegom artrodezy instrumentalnej odcinka lędźwiowego uzupełnionej o system Implanet Jazz
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016H0350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj