Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műszeres ágyéki arthrodesisben átesett idős betegek leendő nyomon követése, kiegészítve az Implanet Jazz System(TM) rendszerrel

2021. szeptember 7. frissítette: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Adattár létrehozása az egy-, két- vagy háromszintű ágyéki műszeres arthrodesis eljáráson átesett betegekről, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Adatok gyűjtése és tárba rendezése a vezető kutató és más helyszíni kutatók idős (60 év feletti) pácienseitől, akik egy-, két- vagy háromszintű ágyéki műszeres arthrodesis eljáráson esnek át, amelyet az Implanet Jazz SystemTM egészít ki a résztvevőkben. központok. Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy stabil interfészt biztosítson a gerincszerkezetek és a rudak között; rögzíthető a csigolyaszerkezetek (például a lemez, a keresztirányú vagy tüskés nyúlványok) körül a T1-től L5-ig, és ideiglenes stabilizálásra szolgál, mint csonthorgony a szilárd test összeolvadása során. Megjegyzendő, hogy ezek a betegek az Implanet Jazz Sublaminar Band kiegészítő támogatását kapják, amint azt klinikai színvonalú ellátásuk szükségesnek tartja, és a vizsgálatban való részvételtől függetlenül.

A klinikai adatokat a jelzett 6 héttel, valamint 3, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a műtét után gyűjtjük az adatbázisban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik egy-, két- vagy háromszintű spinalis arthrodesis műtétre várnak, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egy-, két- vagy háromszintű spinalis arthrodesis műtétre várnak, kiegészítve az Implanet Jazz rendszerrel
  • Legalább 60 éves betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A 60 év alatti betegek nem tartoznak ide.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egyetlen kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Implanet Jazz rendszerrel kiegészített ágyéki műszeres arthrodesis eljáráson átesett betegek száma
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016H0350

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel