Follow-up prospettico di pazienti anziani sottoposti ad artrodesi lombare strumentata integrato da Implanet Jazz System(TM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccogliere e organizzare i dati in un archivio dai pazienti anziani del Sperimentatore principale e di altri Sperimentatori del sito (età ≥ 60 anni) che sono sottoposti a procedure di artrodesi lombare strumentata a uno, due o tre livelli integrate da Implanet Jazz SystemTM presso i partecipanti centri. Questo dispositivo è progettato per fornire un'interfaccia stabile tra i costrutti spinali e le aste; può essere fissato attorno alle strutture vertebrali (come la lamina, i processi trasversi o spinosi) da T1 a L5 ed è destinato a fornire una stabilizzazione temporanea come ancoraggio osseo durante lo sviluppo di una fusione del corpo solido. Da notare che questi pazienti riceveranno il supporto supplementare della Implanet Jazz Sublaminar Band come ritenuto necessario dal loro standard clinico di cura e separatamente dalla partecipazione allo studio.
I dati clinici saranno raccolti come indicato a 6 settimane, nonché 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo l'intervento nel database.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti candidati alla chirurgia di artrodesi spinale a uno, due o tre livelli integrata dal sistema Implanet Jazz
- Pazienti di almeno 60 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti di età inferiore ai 60 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Singola coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti sottoposti a procedure di artrodesi strumentata lombare integrate da Implanet Jazz System
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016H0350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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