Acompanhamento Prospectivo de Idosos Submetidos a Artrodese Lombar Instrumentada Suplementada pelo Implanet Jazz System(TM)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para coletar e organizar dados em um repositório de pacientes idosos do Investigador Principal e de outros Investigadores Locais (com idade ≥ 60 anos) que estão passando por procedimentos de artrodese instrumentada lombar de um, dois ou três níveis complementados pelo Implanet Jazz SystemTM em participantes centros. Este dispositivo é projetado para fornecer uma interface estável entre as estruturas da coluna vertebral e as hastes; pode ser fixado em torno de estruturas vertebrais (como a lâmina, processos transversos ou espinhosos) de T1 a L5 e destina-se a fornecer estabilização temporária como uma âncora óssea durante o desenvolvimento de uma fusão de corpo sólido. É importante observar que esses pacientes receberão o suporte suplementar da Implanet Jazz Sublaminar Band conforme seu padrão clínico de atendimento considerar necessário e separadamente da participação no estudo.
Os dados clínicos serão coletados conforme indicado em 6 semanas, bem como 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 meses de pós-operatório no banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes candidatos à cirurgia de artrodese da coluna vertebral em um, dois ou três níveis complementada pelo sistema Impplanet Jazz
- Pacientes com idade mínima de 60 anos.
Critério de exclusão:
- Excluem-se doentes com idade inferior a 60 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que foram submetidos a procedimentos de artrodese lombar instrumentada complementados pelo Impplanet Jazz System
Prazo: 60 meses
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016H0350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estenose espinal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal