Проспективное наблюдение за пожилыми пациентами, перенесшими инструментальный поясничный артродез, дополненный системой Implanet Jazz System(TM)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Собрать и организовать в репозиторий данные от пожилых пациентов Главного исследователя и других исследователей Зоны (в возрасте ≥ 60 лет), которые проходят процедуры одно-, двух- или трехуровневого инструментального артродеза поясничного отдела позвоночника, дополненные системой Implanet Jazz SystemTM, при участии центры. Это устройство предназначено для обеспечения стабильного контакта между конструкциями позвоночника и стержнями; он может быть закреплен вокруг позвоночных структур (например, пластинки, поперечных или остистых отростков) от T1 до L5 и предназначен для обеспечения временной стабилизации в качестве костного анкера во время развития спондилодеза твердого тела. Следует отметить, что эти пациенты будут получать дополнительную поддержку от Implanet Jazz Sublaminar Band в соответствии с их клиническим стандартом лечения и отдельно от участия в исследовании.
Клинические данные будут собираться, как указано, через 6 недель, а также через 3, 6, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции в базе данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые являются кандидатами на одно-, двух- или трехуровневую операцию по артродезу позвоночника, дополненную системой Implanet Jazz.
- Пациенты не моложе 60 лет.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты в возрасте до 60 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Единая когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, перенесших процедуры инструментального артродеза поясничного отдела позвоночника с использованием системы Implanet Jazz
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016H0350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .