Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanet Jazz System(TM) -järjestelmällä täydennettyjen iäkkäiden potilaiden mahdollinen seuranta, joille tehdään instrumentoitu lannerangan niveltulehdus

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Perustaa tietovarasto potilaista, joille on tehty yksi-, kaksi- tai kolmitasoisia lannerangan instrumentoituja artrodesiotoimenpiteitä täydennettynä Implanet Jazz -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keräämään ja järjestämään tietoja arkistoon päätutkijan ja muiden tutkimusalueen tutkijoiden iäkkäiltä potilailta (ikä ≥ 60 vuotta), joille osallistuessa tehdään yksi-, kaksi- tai kolmitasoisia instrumentoituja lannerangan artrodesiotoimenpiteitä, joita täydentää Implanet Jazz SystemTM. keskuksia. Tämä laite on suunniteltu tarjoamaan vakaa rajapinta selkärangan rakenteiden ja sauvojen välille; se voidaan kiinnittää nikamarakenteiden (kuten lamina, poikittais- tai spinousprosessien) ympärille T1:stä L5:een, ja se on tarkoitettu tarjoamaan väliaikaista stabilointia luuankkurina kiinteän kehon fuusion kehittymisen aikana. On huomattava, että nämä potilaat saavat lisätukea Implanet Jazz Sublaminar Bandilta kliinisen hoitotasonsa mukaan ja erillään tutkimukseen osallistumisesta.

Kliiniset tiedot kerätään tietokantaan ohjeiden mukaisesti 6 viikon kuluttua sekä 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat ehdokkaita yhden, kahden tai kolmen tason selkärangan nivelleikkaukseen, jota täydentää Implanet Jazz System

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita yhden, kahden tai kolmen tason selkärangan nivelleikkaukseen, jota täydentää Implanet Jazz System
  • Vähintään 60-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 60-vuotiaat potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksi kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille on tehty lannerangan instrumentoidut artrodesitoimenpiteet Implanet Jazz -järjestelmällä täydennettynä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016H0350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa