Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve follow-up van oudere patiënten die een geïnstrumenteerde lumbale artrodese ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz System(TM)

7 september 2021 bijgewerkt door: H Francis Farhadi, MD, PhD, Ohio State University
Zet een databank op van patiënten die lumbale artrodeseprocedures op één, twee of drie niveaus hebben ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om gegevens te verzamelen en te ordenen in een opslagplaats van oudere patiënten van de hoofdonderzoeker en andere locatieonderzoekers (≥ 60 jaar) die lumbale artrodeseprocedures met instrumenten op één, twee of drie niveaus ondergaan, aangevuld met het Implanet Jazz SystemTM bij deelnemende centra. Dit apparaat is ontworpen om een ​​stabiele interface te bieden tussen spinale constructies en de staven; het kan worden vastgezet rond wervelstructuren (zoals de lamina, transversale of processus spinosus) van T1 tot L5 en is bedoeld om tijdelijke stabilisatie te bieden als botanker tijdens de ontwikkeling van een vaste-lichaamfusie. Merk op dat deze patiënten de aanvullende ondersteuning van de Implanet Jazz Sublaminar Band zullen krijgen als hun klinische standaard van zorg dit noodzakelijk acht en los van deelname aan de studie.

Klinische gegevens zullen worden verzameld zoals aangegeven na 6 weken, evenals 3, 6, 12, 24, 36, 48 en 60 maanden postoperatief in de database.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor spinale artrodese-operaties op één, twee of drie niveaus, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor spinale artrodese-operaties op één, twee of drie niveaus, aangevuld met het Implanet Jazz-systeem
  • Patiënten ouder dan 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 60 jaar zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat lumbale instrumentele artrodeseprocedures heeft ondergaan aangevuld met het Implanet Jazz-systeem
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. Francis Farhadi, MD, PhD, The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016H0350

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkanaalstenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren