このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Implanet Jazz System(TM) を利用した器具装着型腰椎関節固定術を受けている高齢患者の前向き追跡調査

2021年9月7日 更新者：H Francis Farhadi, MD, PhD、Ohio State University
Implanet Jazz System によって補完された、1 レベル、2 レベル、または 3 レベルの腰椎器具を使用した関節固定術を受けた患者のデータ リポジトリを確立します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

参加時に Implanet Jazz SystemTM によって補足されたシングル、2 レベル、または 3 レベルの腰椎器具装着型関節固定術を受けている主任研究者および他の施設研究者の高齢患者 (60 歳以上) からデータを収集し、リポジトリに整理すること。センター。 このデバイスは、脊椎構造とロッドの間に安定したインターフェースを提供するように設計されています。これは、T1 から L5 までの椎骨構造 (椎弓板、横突起、棘突起など) の周囲に固定することができ、固体融合の発達中に骨アンカーとして一時的な安定化を提供することを目的としています。 注目すべきことに、これらの患者は、臨床標準治療が必要と判断した場合、研究への参加とは別に、Implanet Jazz Sublaminar Band の補助的なサポートを受けることになります。

臨床データは、示されているように、術後 6 週間、3、6、12、24、36、48、および 60 か月後にデータベースに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Implanet Jazz System を利用した 1 レベル、2 レベル、または 3 レベルの脊椎関節固定術の候補となる患者

説明

包含基準:

  • Implanet Jazz System を利用した 1 レベル、2 レベル、または 3 レベルの脊椎関節固定術の候補となる患者
  • 少なくとも60歳以上の患者。

除外基準:

  • 60歳未満の患者様は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
単一コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Implanet Jazz System によって補助された腰椎器具付き関節固定術を受けた患者の数
時間枠：60ヶ月
60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：H. Francis Farhadi, MD, PhD、The Ohio State University Wexner Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月29日

一次修了 (実際)

2019年6月6日

研究の完了 (実際)

2019年6月6日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月7日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016H0350

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊柱管狭窄症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Benin

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する