不同牙龈切除技术后的软组织伤口愈合
不同牙龈切除术后软组织伤口愈合的评估：一项前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
在每个后续控制期间，在手术前后评估水平和垂直牙龈过度生长指数。 测量牙龈组织从牙龈边缘到牙釉质接合部的垂直距离（牙龈过度生长 [GO] 指数）。 牙齿表面和牙间接触点乳头组织表面之间的水平牙龈值也被记录为颊舌面（近颊 [MB] 指数）。
术后评估
在术后第 1、3、5、7 和 14 天记录术后参数，包括疼痛、烧灼感、水肿、血管化、红斑、上皮化、出血和碳化。
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛、灼痛、红斑、血管形成和水肿。 VAS 是一个 100 毫米的水平线刻度，用于量化主观症状，例如疼痛、灼痛、红斑、血管形成和水肿。 在本研究中，研究人员使用了标准的 VAS，患者在该 VAS 上沿着 10 厘米的刻度从 0（无痛）到 10（最痛）画了一个垂直标记。 术后期间的出血和碳化被评估为存在或不存在。 患者评估他们的术后疼痛、烧灼感和出血值。 同一位研究人员评估了红斑、血管形成、水肿和上皮形成值。
手术伤口面积的评估牙龈切除手术后，用过氧化氢评估手术部位以检测上皮形成的存在。 使用标准数码相机拍摄标准放大照片的盲法研究人员评估了由上皮组成的手术区域。 研究人员在图像分析软件程序的帮助下检查了所有照片。 记录每位患者右侧上颌中央牙齿的近远中宽度，并通过参考值校准照片。 在应用过氧化氢并经历组织反应的区域，伤口区域缺乏上皮层。 在牙龈切除术后第 1、3、5、7 和 14 天记录所有组照片上泡沫区域的创面面积。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纳入研究的标准如下：
- 全身健康的人
- 不吸烟者
- 水平和垂直牙龈增生指数为“1 分”或“2 分”
- 平均探诊出血和平均菌斑指数 < 20%（表明口腔卫生良好）
- 没有临床依恋丧失和
- 每个手术部位至少有四颗牙齿。
排除标准：
排除标准如下：
- 可能影响治疗结果的全身性疾病，-怀孕和/或哺乳，
- 过敏，
- 需要抗生素预防和抗炎药物的情况，-急性或未经治疗的牙周炎
- 手术前使用镇痛剂。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：陶瓷旋转钻
对于陶瓷车针组（Meisenger 牙龈切除术），根据制造商的建议，陶瓷旋转车针采用 400 rpm 旋转系统，没有血清冲洗。
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牙龈成形术使用相同的陶瓷车针进行，使用陶瓷旋转车针可轻松提供刀口外观
其他名称：
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实验性的：二极管激光器
在激光组 (LG) 中，根据制造商的指南（2.8 W 连续波模式，波长 980 nm）将二极管激光器应用于手术部位。
光纤激光头直径为 320 μm，输出功率为 2.8 W。
激光从未接触牙龈组织。
练习距离不影响激光光斑大小，为0.5 cm-1 cm。
与激光应用相关的烟雾是从手术部位吸出的。
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研究中使用的光纤激光头直径为 320 μm，输出功率为 2.8 W。
其他名称：
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有源比较器：解剖刀
在局部麻醉后的手术刀组中，使用#15 手术刀进行牙龈切除术。
手术后，使用尖头牙科镊子确定牙龈边界，然后用Gracey刮匙去除多余的牙龈组织
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作为对照组（常规组）进行手术刀手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后伤口愈合变化
大体时间：在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间，记录所有组照片上泡沫区域的创面面积变化。
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牙龈切除手术后，用过氧化氢评估手术部位以检测上皮化的存在
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在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间，记录所有组照片上泡沫区域的创面面积变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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视觉模拟量表是一个 100 毫米的水平线量表，用于量化主观症状
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视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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术后红斑
大体时间：视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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视觉模拟量表是一个 100 毫米的水平线量表，用于量化主观症状
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视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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术后烧灼感
大体时间：视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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视觉模拟量表是一个 100 毫米的水平线量表，用于量化主观症状
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视觉模拟量表，最低分数为 0，最高分数为 10。在牙龈切除术后第 1 天和第 14 天之间记录 VAS 值的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ahu Uraz, PhD Dr、Gazi University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giannelli M, Bani D, Tani A, Pini A, Margheri M, Zecchi-Orlandini S, Tonelli P, Formigli L. In vitro evaluation of the effects of low-intensity Nd:YAG laser irradiation on the inflammatory reaction elicited by bacterial lipopolysaccharide adherent to titanium dental implants. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):977-84. doi: 10.1902/jop.2009.080648.
- Tomasi C, Schander K, Dahlen G, Wennstrom JL. Short-term clinical and microbiologic effects of pocket debridement with an Er:YAG laser during periodontal maintenance. J Periodontol. 2006 Jan;77(1):111-8. doi: 10.1902/jop.2006.77.1.111.
- Favia G, Tempesta A, Limongelli L, Suppressa P, Sabba C, Maiorano E. Diode laser treatment and clinical management of multiple oral lesions in patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):379-83. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.08.260. Epub 2015 Sep 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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