Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cicatrisation des plaies des tissus mous suivant différentes techniques de gingivectomie

9 février 2018 mis à jour par: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

L'évaluation de la cicatrisation des plaies des tissus mous après différentes applications de gingivectomie : un essai clinique randomisé prospectif

Le but de cette étude était d'évaluer le degré d'inconfort clinique et les problèmes rencontrés par les patients et d'utiliser un logiciel d'imagerie pour comparer la cicatrisation des plaies au cours de la période de 2 semaines suivant la gingivectomie réalisée avec différentes techniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les indices de croissance gingivale horizontale et verticale ont été évalués avant et après la chirurgie lors de chaque contrôle de suivi. La distance verticale du tissu gingival a été mesurée de la marge gingivale à la jonction ciment-émail (indice de surcroissance gingivale [GO]). Les valeurs gingivales horizontales ont également été enregistrées entre les surfaces des dents et la surface du tissu papillaire au point de contact interdentaire en tant qu'aspect buccolingual (indice mésiobuccal [MB]).

Évaluations postopératoires

Les paramètres postopératoires, notamment la douleur, la brûlure, l'œdème, la vascularisation, l'érythème, l'épithélisation, le saignement et la carbonisation, ont été enregistrés à 1, 3, 5, 7 et 14 jours après l'opération.

La douleur postopératoire, la sensation de brûlure, l'érythème, la vascularisation et l'œdème ont été évalués par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle horizontale de 100 mm utilisée pour quantifier les symptômes subjectifs tels que la douleur, la brûlure, l'érythème, la vascularisation et l'œdème. Dans la présente étude, les chercheurs ont utilisé une EVA standard sur laquelle les patients dessinaient un signe vertical sur une échelle de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (degré de douleur le plus élevé). Les saignements et la carbonisation au cours de la période postopératoire ont été évalués comme présents ou absents. Les patients ont évalué leurs valeurs de douleur, de brûlure et de saignement postopératoires. Le même chercheur a évalué les valeurs d'érythème, de vascularisation, d'œdème et d'épithélisation.

Évaluation de la zone de la plaie chirurgicale Après l'opération de gingivectomie, le site chirurgical a été évalué avec du peroxyde d'hydrogène pour détecter la présence d'épithélisation. Un chercheur aveugle qui a utilisé un appareil photo numérique standard pour prendre des photographies à grossissement standard a évalué la zone d'opération, constituée de l'épithélium. Le chercheur a examiné toutes les photographies à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images. La largeur mésio-distale de la dent centrale maxillaire droite a été enregistrée pour chaque patient, et les photographies ont été calibrées via les valeurs de référence. Dans les zones soumises à l'application de peroxyde d'hydrogène et subissant une réaction tissulaire, il y avait un manque de couche épithéliale dans la zone de la plaie. Les surfaces de la plaie des champs mousseux sur toutes les photographies des groupes ont été enregistrées les jours 1, 3, 5, 7 et 14 après les gingivectomies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion dans l'étude étaient les suivants :

  • individus systémiquement sains
  • non-fumeurs
  • indices d'hypertrophie gingivale horizontale et verticale avec un "score 1" ou "score 2"
  • saignement moyen au sondage et valeur moyenne de l'indice de plaque < 20 % (indiquant une bonne hygiène bucco-dentaire)
  • pas de perte d'attache clinique et
  • un minimum de quatre dents sur chaque site chirurgical.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient les suivants :

  • maladie systémique pouvant influencer le résultat du traitement, -grossesse et/ou allaitement,
  • allergie,
  • conditions nécessitant une prophylaxie antibiotique et des médicaments anti-inflammatoires, -parodontite aiguë ou non traitée
  • l'utilisation d'un analgésique avant l'intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fraise rotative en céramique
Pour le groupe de fraises en céramique (gingivectomies Meisenger, des fraises rotatives en céramique ont été utilisées avec des systèmes rotatifs à 400 tr/min et sans irrigation au sérum, conformément aux recommandations du fabricant.
Les gingivoplasties ont été réalisées avec les mêmes fraises en céramique pour donner facilement un aspect tranchant avec une fraise rotative en céramique
Autres noms:
  • Fraise rotative en céramique Meisenger
Expérimental: Laser à diodes
Dans le groupe laser (LG), un laser à diode a été appliqué sur les sites d'opération conformément aux directives du fabricant (mode d'onde continue de 2,8 W, longueur d'onde de 980 nm). La pointe laser à fibre optique avait un diamètre de 320 μm avec une puissance de sortie de 2,8 W. Le laser n'a jamais été en contact avec le tissu gingival. La distance de pratique n'a pas affecté la taille du spot laser, qui était de 0,5 cm à 1 cm. La fumée associée à l'application du laser a été aspirée du site chirurgical.
La pointe laser à fibre optique avait un diamètre de 320 μm avec une puissance de sortie de 2,8 W ont été utilisés dans l'étude.
Autres noms:
  • SiroLase Advance & Xtend
Comparateur actif: Scalpel
Dans le groupe bistouri après l'administration de l'anesthésique local, la gingivectomie a été réalisée avec un bistouri #15. Après l'opération, la limite de la gencive a été déterminée à l'aide d'une pince à épiler dentaire, et le tissu gingival excessif a ensuite été retiré avec des curettes Gracey.
La chirurgie au bistouri a été réalisée en tant que groupe témoin (groupe conventionnel).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cicatrisation postopératoire
Délai: Les surfaces de la plaie des champs mousseux sur toutes les photographies des groupes ont été enregistrées comme changeant entre le 1er jour et le 14ème jour après les gingivectomies.
Après l'opération de gingivectomie, le site chirurgical a été évalué avec du peroxyde d'hydrogène pour détecter la présence d'épithélisation
Les surfaces de la plaie des champs mousseux sur toutes les photographies des groupes ont été enregistrées comme changeant entre le 1er jour et le 14ème jour après les gingivectomies.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies
L'échelle visuelle analogique est une échelle horizontale de 100 mm utilisée pour quantifier les symptômes subjectifs
Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies
Érythème postopératoire
Délai: Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies
L'échelle visuelle analogique est une échelle horizontale de 100 mm utilisée pour quantifier les symptômes subjectifs
Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies
Brûlure postopératoire
Délai: Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies
L'échelle visuelle analogique est une échelle horizontale de 100 mm utilisée pour quantifier les symptômes subjectifs
Échelle visuelle analogique, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 10. Le changement des valeurs VAS a été enregistré les jours entre le 1er et le 14ème jour après les gingivectomies

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Croissance gingivale

Essais cliniques sur Fraise rotative en céramique

S'abonner