Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заживление ран мягких тканей после различных методов гингивэктомии

9 февраля 2018 г. обновлено: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Оценка заживления ран мягких тканей после различных применений гингивэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить степень клинического дискомфорта и проблемы, с которыми сталкиваются пациенты, а также использовать программу обработки изображений для сравнения заживления ран в течение 2-недельного периода после гингивэктомии, выполненной с использованием различных методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индексы горизонтального и вертикального разрастания десны оценивали до и после операции во время каждого контрольного наблюдения. Вертикальное расстояние десневой ткани измеряли от десневого края до цементно-эмалевой границы (индекс разрастания десны [GO]). Горизонтальные значения десны также были зарегистрированы между поверхностями зубов и поверхностью папиллярной ткани в точке межзубного контакта как щечно-язычный аспект (мезиобуккальный индекс [MB]).

Послеоперационные оценки

Послеоперационные параметры, включая боль, жжение, отек, васкуляризацию, эритему, эпителизацию, кровотечение и карбонизацию, регистрировали через 1, 3, 5, 7 и 14 дней после операции.

Послеоперационную боль, жжение, эритему, васкуляризацию и отек оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ представляет собой 100-миллиметровую шкалу с горизонтальными линиями, которая используется для количественной оценки субъективных симптомов, таких как боль, жжение, эритема, васкуляризация и отек. В настоящем исследовании исследователи использовали стандартную ВАШ, на которой пациенты рисовали вертикальный знак по 10-сантиметровой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая высокая степень боли). Кровотечение и карбонизация в послеоперационном периоде оценивались как имеющиеся или отсутствующие. Пациенты оценивали показатели послеоперационной боли, жжения и кровотечения. Тот же исследователь оценивал показатели эритемы, васкуляризации, отека и эпителизации.

Оценка площади хирургической раны После операции гингивэктомии область хирургического вмешательства оценивали с помощью перекиси водорода для выявления наличия эпителизации. Ослепленный исследователь, который использовал стандартную цифровую камеру для получения фотографий со стандартным увеличением, оценил область операции, состоящую из эпителия. Исследователь изучил все фотографии с помощью программы для анализа изображений. Для каждого пациента регистрировали мезиодистальную ширину правого центрального зуба верхней челюсти, а фотографии калибровали по эталонным значениям. На участках, подвергшихся аппликации перекисью водорода и испытывающих тканевую реакцию, эпителиальный слой в области раны отсутствовал. Участки раневой поверхности пенистых полей на фотографиях всех групп регистрировали на 1, 3, 5, 7 и 14 сутки после гингивэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в исследование были следующими:

  • системно здоровые лица
  • некурящие
  • индексы горизонтального и вертикального разрастания десны с «оценкой 1» или «оценкой 2».
  • средняя кровоточивость при зондировании и среднее значение индекса зубного налета <20% (указывает на хорошую гигиену полости рта)
  • отсутствие клинической потери прикрепления и
  • не менее четырех зубов на каждом операционном поле.

Критерий исключения:

Критерии исключения были следующими:

  • системное заболевание, которое может повлиять на исход лечения, - беременность и/или лактация,
  • аллергия,
  • состояния, требующие антибиотикопрофилактики и противовоспалительных препаратов, - острый или невылеченный пародонтит
  • применение анальгетиков перед оперативным вмешательством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Керамический вращающийся бор
В группе керамических боров (гингивэктомия Мейзенгера) использовались керамические вращающиеся боры с вращающимися системами со скоростью вращения 400 об/мин и без орошения сывороткой в ​​соответствии с рекомендацией производителя.
Устройство: Керамический вращающийся бор
Гингивопластика выполнялась теми же керамическими борами, чтобы легко придать вид лезвия ножа с помощью керамического ротационного бора.
Другие имена:
  • Керамический вращающийся бор Meisenger
Экспериментальный: Диодный лазер
В лазерной группе (LG) к операционным участкам применялся диодный лазер в соответствии с рекомендациями производителя (2,8 Вт в непрерывном режиме, длина волны 980 нм). Игла оптоволоконного лазера имела диаметр 320 мкм и выходную мощность 2,8 Вт. Лазер никогда не контактировал с десневой тканью. Практическое расстояние не влияло на размер лазерного пятна, который составлял 0,5 см-1 см. Дым, связанный с применением лазера, выдыхался из области хирургического вмешательства.
Устройство: Диодный лазер
В исследовании использовался волоконно-оптический лазерный наконечник диаметром 320 мкм с выходной мощностью 2,8 Вт.
Другие имена:
  • SiroLase Advance & Xtend
Активный компаратор: Скальпель
В группе со скальпелем после введения местной анестезии гингивэктомия выполнялась скальпелем №15. После операции границу десны определяли с помощью острого стоматологического пинцета, а затем удаляли избыточную ткань десны кюретками Грейси.
Устройство: Скальпель
Операции со скальпелем проводились в качестве контрольной группы (традиционная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение заживления послеоперационной раны
Временное ограничение: Зафиксировано изменение площади раневой поверхности пенистых полей на фотографиях всех групп в период с 1-го по 14-й день после гингивэктомии.
После операции гингивэктомии место операции обрабатывали перекисью водорода для выявления наличия эпителизации.
Зафиксировано изменение площади раневой поверхности пенистых полей на фотографиях всех групп в период с 1-го по 14-й день после гингивэктомии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-миллиметровую шкалу с горизонтальными линиями, которая используется для количественной оценки субъективных симптомов.
Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.
Послеоперационная эритема
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-миллиметровую шкалу с горизонтальными линиями, которая используется для количественной оценки субъективных симптомов.
Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.
Послеоперационное сжигание
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-миллиметровую шкалу с горизонтальными линиями, которая используется для количественной оценки субъективных симптомов.
Визуальная аналоговая шкала, минимальный балл 0, максимальный балл 10. Изменения значений ВАШ регистрировали в дни между 1-м и 14-м днями после гингивэктомии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-86/05-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Керамический вращающийся бор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться