Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cicatrización de heridas de tejidos blandos siguiendo diferentes técnicas de gingivectomía

9 de febrero de 2018 actualizado por: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

La evaluación de la cicatrización de heridas en tejidos blandos después de diferentes aplicaciones de gingivectomía: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

El objetivo de este estudio fue evaluar el grado de malestar clínico y los problemas experimentados por los pacientes y utilizar un programa de imagen de software para comparar la cicatrización de heridas durante el período de 2 semanas después de la gingivectomía realizada con diferentes técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluaron los índices de sobrecrecimiento gingival horizontal y vertical antes y después de la cirugía durante cada control de seguimiento. La distancia vertical del tejido gingival se midió desde el margen gingival hasta la unión cemento-esmalte (índice de sobrecrecimiento gingival [GO]). Los valores gingivales horizontales también se registraron entre las superficies dentales y la superficie del tejido papilar en el punto de contacto interdental como aspecto bucolingual (índice mesiovestibular [MB]).

Evaluaciones Postoperatorias

Los parámetros postoperatorios, incluidos dolor, ardor, edema, vascularización, eritema, epitelización, sangrado y carbonización, se registraron a los 1, 3, 5, 7 y 14 días después de la operación.

El dolor postoperatorio, el ardor, el eritema, la vascularización y el edema se evaluaron mediante la escala analógica visual (VAS). La EVA es una escala de línea horizontal de 100 mm que se utiliza para cuantificar síntomas subjetivos como dolor, ardor, eritema, vascularización y edema. En el presente estudio, los investigadores utilizaron una EVA estándar en la que los pacientes dibujaron un signo vertical a lo largo de una escala de 10 cm de 0 (sin dolor) a 10 (grado más alto de dolor). El sangrado y la carbonización durante el período postoperatorio se evaluaron como presentes o ausentes. Los pacientes evaluaron sus valores de dolor, ardor y sangrado postoperatorios. El mismo investigador evaluó valores de eritema, vascularización, edema y epitelización.

Evaluación del área de la herida quirúrgica Después de la operación de gingivectomía, se evaluó el sitio quirúrgico con peróxido de hidrógeno para detectar la presencia de epitelización. Un investigador ciego que usó una cámara digital estándar para tomar fotografías de aumento estándar evaluó el área de operación, que consiste en el epitelio. El investigador examinó todas las fotografías con la ayuda de un programa de software de análisis de imágenes. Se registró el ancho mesiodistal del diente central superior derecho de cada paciente y se calibraron las fotografías con los valores de referencia. En las áreas sujetas a la aplicación de peróxido de hidrógeno y que experimentaron una reacción tisular, faltaba una capa epitelial en el área de la herida. Las áreas superficiales de la herida de los campos espumosos en las fotografías de todos los grupos se registraron los días 1, 3, 5, 7 y 14 después de las gingivectomías.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión en el estudio fueron los siguientes:

  • individuos sistémicamente sanos
  • no fumadores
  • Índices de sobrecrecimiento gingival horizontal y vertical con "puntuación 1" o "puntuación 2"
  • Sangrado medio al sondaje y valor medio del índice de placa < 20 % (lo que indica una buena higiene bucal)
  • sin pérdida de inserción clínica y
  • un mínimo de cuatro dientes en cada sitio quirúrgico.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron los siguientes:

  • enfermedad sistémica que podría influir en el resultado del tratamiento, -embarazo y/o lactancia,
  • alergia,
  • condiciones que requieren profilaxis antibiótica y medicamentos antiinflamatorios, periodontitis aguda o no tratada
  • el uso de un analgésico antes del procedimiento quirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fresa rotativa de cerámica
Para el grupo de fresas de cerámica (gingivectomías de Meisenger, se utilizaron fresas rotatorias de cerámica con sistemas rotativos de 400 rpm y sin irrigación con suero, según las recomendaciones del fabricante.
Las gingivoplastias se realizaron con las mismas fresas de cerámica para proporcionar fácilmente una apariencia de filo de cuchillo con la fresa giratoria de cerámica.
Otros nombres:
  • Fresa rotativa de cerámica Meisenger
Experimental: Diodo láser
En el grupo de láser (LG), se aplicó un láser de diodo en los sitios de operación de acuerdo con las pautas del fabricante (modo de onda continua de 2,8 W, longitud de onda de 980 nm). La punta del láser de fibra óptica tenía un diámetro de 320 μm con una potencia de salida de 2,8 W. El láser nunca hizo contacto con el tejido gingival. La distancia de práctica no afectó el tamaño del punto láser, que fue de 0,5 cm a 1 cm. El humo asociado con la aplicación del láser se aspiró del sitio quirúrgico.
En el estudio se utilizó la punta del láser de fibra óptica con un diámetro de 320 μm y una potencia de salida de 2,8 W.
Otros nombres:
  • SiroLase Advance y Xtend
Comparador activo: Bisturí
En el grupo de bisturí después de la administración de anestésico local, la gingivectomía se realizó con un bisturí #15. Después de la operación, se determinó el límite de la encía mediante el uso de unas pinzas dentales puntiagudas y luego se eliminó el exceso de tejido gingival con curetas Gracey.
La cirugía con bisturí se realizó como grupo control (grupo convencional).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cicatrización de heridas postoperatorias
Periodo de tiempo: Se registraron cambios en las áreas superficiales de la herida de campos espumosos en todas las fotografías de los grupos entre el día 1 y el día 14 después de las gingivectomías.
Después de la operación de gingivectomía, se evaluó el sitio quirúrgico con peróxido de hidrógeno para detectar la presencia de epitelización.
Se registraron cambios en las áreas superficiales de la herida de campos espumosos en todas las fotografías de los grupos entre el día 1 y el día 14 después de las gingivectomías.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.
La escala analógica visual es una escala de línea horizontal de 100 mm que se utiliza para cuantificar los síntomas subjetivos
Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.
Eritema postoperatorio
Periodo de tiempo: Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.
La escala analógica visual es una escala de línea horizontal de 100 mm que se utiliza para cuantificar los síntomas subjetivos
Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.
Quema postoperatoria
Periodo de tiempo: Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.
La escala analógica visual es una escala de línea horizontal de 100 mm que se utiliza para cuantificar los síntomas subjetivos
Escala analógica visual, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10. El cambio de los valores de la EVA se registró entre los días 1 y 14 después de las gingivectomías.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrecrecimiento gingival

Ensayos clínicos sobre Fresa rotativa de cerámica

3
Suscribir