Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykvevssårheling etter forskjellige gingivektomiteknikker

9. februar 2018 oppdatert av: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Evalueringen av mykvevssårheling etter forskjellige Gingivektomiapplikasjoner: En prospektiv randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere graden av klinisk ubehag og problemene som pasientene opplever og å bruke et programvarebildeprogram for å sammenligne sårheling i løpet av 2-ukersperioden etter gingivektomi utført med forskjellige teknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Horisontale og vertikale gingivalovervekstindekser ble evaluert før og etter operasjonen under hver oppfølgingskontroll. Den vertikale avstanden til gingivalvev ble målt fra gingivalmarginen til sement-emaljekrysset (gingival overvekst [GO]-indeks). Horisontale gingivalverdier ble også registrert mellom tannoverflatene og papillærvevsoverflaten ved det interdentale kontaktpunktet som buccolingualt aspekt (mesiobukkal [MB]-indeks).

Postoperative evalueringer

De postoperative parameterne, inkludert smerte, svie, ødem, vaskularisering, erytem, ​​epitelisering, blødning og karbonisering, ble registrert 1, 3, 5, 7 og 14 dager postoperativt.

Postoperativ smerte, svie, erytem, ​​vaskularisering og ødem ble vurdert via den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS er en 100 mm horisontal linjeskala som brukes til å kvantifisere subjektive symptomer som smerte, svie, erytem, ​​vaskularisering og ødem. I denne studien brukte forskerne en standard VAS der pasienter tegnet et vertikalt skilt langs en 10-cm skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (høyeste grad av smerte). Blødning og karbonisering i løpet av den postoperative perioden ble vurdert som enten tilstede eller fraværende. Pasientene evaluerte sine postoperative smerte-, svie- og blødningsverdier. Den samme forsker evaluerte erytem, ​​vaskularisering, ødem og epiteliseringsverdier.

Evaluering av kirurgisk sårområde Etter gingivektomioperasjon ble operasjonsstedet evaluert med hydrogenperoksid for å påvise tilstedeværelsen av epitelisering. En blindet forsker som brukte et standard digitalkamera til å ta standard forstørrelsesfotografier vurderte operasjonsområdet, bestående av epitelet. Forskeren undersøkte alle fotografier ved hjelp av et bildeanalyseprogram. Den mesio-distale bredden på den maksillære høyre sentrale tannen ble registrert for hver pasient, og fotografier ble kalibrert via referanseverdiene. I områdene som ble utsatt for hydrogenperoksidpåføring og opplevde vevsreaksjoner, manglet et epitellag i sårområdet. Såroverflatene av skumaktige felt på alle gruppenes fotografier ble registrert på dag 1, 3, 5, 7 og 14 etter gingivektomiene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriteriene for inkludering i studien var som følger:

  • systemisk friske individer
  • ikke-røykere
  • horisontale og vertikale gingival overvekstindekser med en "score 1" eller "score 2"
  • gjennomsnittlig blødning ved sondering og gjennomsnittlig plakkindeksverdi < 20 % (indikerer god munnhygiene)
  • ingen klinisk tilknytningstap og
  • minimum fire tenner på hvert operasjonssted.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene var som følger:

  • systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen, graviditet og/eller amming,
  • allergi,
  • tilstander som krever antibiotikaprofylakse og antiinflammatoriske medisiner, -akutt eller ubehandlet periodontitt
  • bruk av et smertestillende middel før det kirurgiske inngrepet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Keramisk roterende bor
For den keramiske borgruppen (Meisenger gingivektomier, ble keramiske roterende bor brukt med 400 rpm roterende systemer og uten serumvanning, i henhold til produsentens anbefaling.
Enhet: Keramisk roterende bor
Gingivoplastier ble utført med de samme keramiske borene for enkelt å gi et knivegg utseende med keramiske roterende bor
Andre navn:
  • Meisenger keramisk roterende bor
Eksperimentell: Diode laser
I lasergruppen (LG) ble en diodelaser påført operasjonsstedene i henhold til produsentens retningslinjer (2,8 W kontinuerlig bølgemodus, bølgelengde 980 nm). Den fiberoptiske laserspissen hadde en diameter på 320 μm med en utgangseffekt på 2,8 W. Laseren fikk aldri kontakt med tannkjøttvevet. Øvingsavstanden påvirket ikke laserpunktstørrelsen, som var 0,5 cm-1 cm. Røyk assosiert med laserapplikasjonen ble aspirert fra operasjonsstedet.
Enhet: Diode laser
Den fiberoptiske laserspissen hadde en diameter på 320 μm med en utgangseffekt på 2,8 W ble brukt i studien.
Andre navn:
  • SiroLase Advance &Xtend
Aktiv komparator: Skalpell
I skalpellgruppen etter administrering av lokalbedøvelse ble gingivektomien utført med en #15 skalpell. Etter operasjonen ble grensen til gingiva bestemt ved bruk av en pekepinn, og overflødig tannkjøttvev ble deretter fjernet med Gracey-kyretter
Enhet: Skalpell
Skalpellkirurgi ble utført som kontrollgruppe (konvensjonell gruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårhelingsendring
Tidsramme: Såroverflateområdene av skummende felt på alle gruppenes fotografier ble registrert endring mellom 1. dag og 14. dag etter gingivektomiene.
Etter gingivektomioperasjon ble operasjonsstedet evaluert med hydrogenperoksid for å oppdage tilstedeværelsen av epitelisering
Såroverflateområdene av skummende felt på alle gruppenes fotografier ble registrert endring mellom 1. dag og 14. dag etter gingivektomiene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal linjeskala som brukes til å kvantifisere subjektive symptomer
Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene
Postoperativt erytem
Tidsramme: Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal linjeskala som brukes til å kvantifisere subjektive symptomer
Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene
Postoperativ brenning
Tidsramme: Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal linjeskala som brukes til å kvantifisere subjektive symptomer
Visuell analog skala, minimum poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10. Endring av VAS-verdier ble registrert på dager mellom 1. og 14. dager etter gingivektomiene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Etterforskere

  • Studieleder: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival overvekst

Kliniske studier på Keramisk roterende bor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere