Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie się ran tkanek miękkich po różnych technikach gingiwektomii

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Ocena gojenia się ran tkanek miękkich po różnych zastosowaniach gingiwektomii: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena stopnia dyskomfortu klinicznego i problemów doświadczanych przez pacjentów oraz wykorzystanie programu komputerowego do porównania gojenia się rany w okresie 2 tygodni po gingiwektomii wykonanej różnymi technikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziome i pionowe wskaźniki przerostu dziąseł oceniano przed i po operacji podczas każdej kontroli kontrolnej. Mierzono pionową odległość tkanki dziąsła od brzegu dziąsła do połączenia cementu ze szkliwem (wskaźnik przerostu dziąsła [GO]). Poziome wartości dziąseł rejestrowano również między powierzchniami zębów a powierzchnią tkanki brodawkowatej w punkcie styku międzyzębowego jako aspekt policzkowo-językowy (wskaźnik mezjalno-policzkowy [MB]).

Oceny pooperacyjne

Parametry pooperacyjne, w tym ból, pieczenie, obrzęk, unaczynienie, rumień, nabłonek, krwawienie i karbonizację rejestrowano po 1, 3, 5, 7 i 14 dniach po operacji.

Ból pooperacyjny, pieczenie, rumień, unaczynienie i obrzęk oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to pozioma skala o długości 100 mm, która służy do ilościowej oceny subiektywnych objawów, takich jak ból, pieczenie, rumień, unaczynienie i obrzęk. W niniejszym badaniu naukowcy wykorzystali standardowy VAS, na którym pacjenci rysowali pionowy znak wzdłuż 10-centymetrowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najwyższy stopień bólu). Krwawienie i karbonizację w okresie pooperacyjnym oceniano jako obecne lub nieobecne. Pacjenci oceniali swoje wartości bólu pooperacyjnego, pieczenia i krwawienia. Ten sam badacz oceniał wartości rumienia, unaczynienia, obrzęku i nabłonka.

Ocena obszaru rany chirurgicznej Po operacji usunięcia dziąseł miejsce zabiegu oceniano za pomocą nadtlenku wodoru w celu wykrycia obecności nabłonka. Niewidomy badacz, który użył standardowego aparatu cyfrowego do wykonania zdjęć w standardowym powiększeniu, ocenił obszar operacyjny, składający się z nabłonka. Badacz zbadał wszystkie zdjęcia za pomocą programu do analizy obrazu. Dla każdego pacjenta rejestrowano mezjalno-dystalną szerokość prawego środkowego zęba szczęki, a zdjęcia kalibrowano za pomocą wartości referencyjnych. W obszarach poddanych aplikacji nadtlenku wodoru i odczynom tkankowym w okolicy rany stwierdzono brak warstwy nabłonkowej. Obszary powierzchni rany pól pienistych na wszystkich fotografiach grup rejestrowano w dniach 1, 3, 5, 7 i 14 po gingiwektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania były następujące:

  • osoby zdrowe systemowo
  • niepalący
  • poziome i pionowe wskaźniki przerostu dziąseł z oceną „1” lub „2”
  • średnie krwawienie przy sondowaniu i średnia wartość wskaźnika płytki nazębnej < 20% (wskazujące na dobrą higienę jamy ustnej)
  • brak klinicznej utraty przyczepu i
  • co najmniej cztery zęby w każdym miejscu chirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia były następujące:

  • choroba ogólnoustrojowa mogąca mieć wpływ na wynik leczenia, - ciąża i/lub laktacja,
  • alergia,
  • stany wymagające profilaktyki antybiotykowej i leków przeciwzapalnych, -ostre lub nieleczone zapalenie przyzębia
  • stosowanie leku przeciwbólowego przed zabiegiem chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ceramiczne wiertło obrotowe
W grupie wierteł ceramicznych (gingiwektomie Meisengera) stosowano ceramiczne wiertła obrotowe z systemami obrotowymi 400 obr./min i bez irygacji surowicy, zgodnie z zaleceniami producenta.
Urządzenie: Ceramiczne wiertło obrotowe
Plastykę dziąseł wykonano przy użyciu tych samych wierteł ceramicznych, aby z łatwością uzyskać wygląd ostrza noża za pomocą ceramicznego wiertła obrotowego
Inne nazwy:
  • Ceramiczne wiertło obrotowe firmy Meisenger
Eksperymentalny: Laser diodowy
W grupie laserowej (LG) na miejsca operowane aplikowano laser diodowy zgodnie z wytycznymi producenta (tryb fali ciągłej 2,8 W, długość fali 980 nm). Końcówka lasera światłowodowego miała średnicę 320 μm i moc wyjściową 2,8 W. Laser nigdy nie miał kontaktu z tkanką dziąseł. Odległość praktyki nie miała wpływu na wielkość plamki lasera, która wynosiła 0,5 cm-1 cm. Dym związany z zastosowaniem lasera został odessany z miejsca zabiegu.
Urządzenie: Laser diodowy
W badaniu wykorzystano końcówkę lasera światłowodowego o średnicy 320 μm i mocy wyjściowej 2,8 W.
Inne nazwy:
  • SiroLase Advance & Xtend
Aktywny komparator: Skalpel
W grupie ze skalpelem po podaniu środka miejscowo znieczulającego wykonano gingiwektomię skalpelem nr 15. Po zabiegu ustalono granicę dziąsła za pomocą pęsety pointerowej, a następnie usunięto nadmiar tkanki dziąsłowej kiretami Gracey
Urządzenie: Skalpel
Operację skalpela przeprowadzono jako grupę kontrolną (grupa konwencjonalna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gojenia się rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: Powierzchnia rany pól piankowatych na wszystkich fotografiach grup została zarejestrowana jako zmiana między 1. a 14. dniem po gingiwektomii.
Po operacji gingiwektomii miejsce operowane oceniano za pomocą nadtlenku wodoru w celu wykrycia obecności nabłonka
Powierzchnia rany pól piankowatych na wszystkich fotografiach grup została zarejestrowana jako zmiana między 1. a 14. dniem po gingiwektomii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii
Wizualna skala analogowa to 100-milimetrowa skala pozioma, która służy do ilościowego określania subiektywnych objawów
Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii
Rumień pooperacyjny
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii
Wizualna skala analogowa to 100-milimetrowa skala pozioma, która służy do ilościowego określania subiektywnych objawów
Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii
Pieczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii
Wizualna skala analogowa to 100-milimetrowa skala pozioma, która służy do ilościowego określania subiektywnych objawów
Wizualna skala analogowa, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Zmiany wartości VAS rejestrowano w dniach między 1. a 14. dniem po gingiwektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ceramiczne wiertło obrotowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj