Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojení ran měkkých tkání podle různých technik gingivektomie

9. února 2018 aktualizováno: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Hodnocení hojení ran měkkých tkání po různých aplikacích gingivektomie: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit stupeň klinického diskomfortu a problémů, se kterými se pacienti potýkají, a pomocí softwarového zobrazovacího programu porovnat hojení ran během 2 týdnů po gingivektomii provedené různými technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Indexy horizontálního a vertikálního přerůstání dásní byly hodnoceny před a po operaci během každé následné kontroly. Vertikální vzdálenost gingivální tkáně byla měřena od gingiválního okraje ke spoji cement-smalt (index gingiválního přerůstání [GO]). Horizontální gingivální hodnoty byly také zaznamenány mezi povrchy zubů a povrchem papilární tkáně v místě mezizubního kontaktu jako bukolingvální aspekt (meziobukální [MB] index).

Pooperační hodnocení

Pooperační parametry, včetně bolesti, pálení, otoku, vaskularizace, erytému, epitelizace, krvácení a karbonizace, byly zaznamenány 1, 3, 5, 7 a 14 dní po operaci.

Pooperační bolest, pálení, erytém, vaskularizace a edém byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 100mm horizontální škála, která se používá ke kvantifikaci subjektivních symptomů, jako je bolest, pálení, erytém, vaskularizace a edém. V této studii výzkumníci použili standardní VAS, na kterém pacienti nakreslili svislý znak podél 10cm stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejvyšší stupeň bolesti). Krvácení a karbonizace během pooperačního období byly hodnoceny jako přítomné nebo nepřítomné. Pacienti hodnotili pooperační bolesti, pálení a krvácivé hodnoty. Stejný výzkumník hodnotil hodnoty erytému, vaskularizace, edému a epitelizace.

Vyhodnocení oblasti chirurgické rány Po operaci gingivektomie bylo místo chirurgického zákroku hodnoceno peroxidem vodíku k detekci přítomnosti epitelizace. Zaslepený výzkumník, který použil standardní digitální fotoaparát k pořízení fotografií se standardním zvětšením, zhodnotil operační oblast sestávající z epitelu. Výzkumník zkoumal všechny fotografie pomocí softwarového programu pro analýzu obrazu. U každého pacienta byla zaznamenána mesio-distální šířka pravého horního centrálního zubu a fotografie byly kalibrovány pomocí referenčních hodnot. V oblastech vystavených aplikaci peroxidu vodíku a procházejících tkáňovou reakcí chyběla epiteliální vrstva v oblasti rány. Plochy povrchu rány s pěnovými poli na fotografiích všech skupin byly zaznamenány 1., 3., 5., 7. a 14. den po gingivektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do studie byla následující:

  • systémově zdravých jedinců
  • nekuřáci
  • horizontální a vertikální indexy gingiválního přerůstání se „skóre 1“ nebo „skóre 2“
  • průměrné krvácení při sondování a průměrná hodnota indexu plaku < 20 % (ukazuje na dobrou ústní hygienu)
  • žádná klinická ztráta vazby a
  • minimálně čtyři zuby na každém místě operace.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla následující:

  • systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek léčby, - těhotenství a/nebo kojení,
  • alergie,
  • stavy vyžadující antibiotickou profylaxi a protizánětlivé léky, -akutní nebo neléčená parodontitida
  • použití analgetika před chirurgickým zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Keramická rotační fréza
Pro skupinu keramických fréz (Meisenger gingivektomie byly použity keramické rotační frézy s rotačními systémy 400 ot./min a bez irigace sérem, podle doporučení výrobce.
Přístroj: Keramická rotační fréza
Gingivoplastiky byly provedeny se stejnými keramickými frézami, aby se snadno získal vzhled ostří nože s keramickou rotační frézou
Ostatní jména:
  • Keramická rotační fréza Meisenger
Experimentální: Diodový laser
V laserové skupině (LG) byl na operační místa aplikován diodový laser v souladu s pokyny výrobce (režim 2,8 W spojité vlny, vlnová délka 980 nm). Špička laseru z optických vláken měla průměr 320 μm s výstupním výkonem 2,8 W. Laser se nikdy nedostal do kontaktu s gingivální tkání. Cvičná vzdálenost neovlivnila velikost laserové skvrny, která byla 0,5 cm-1 cm. Z místa chirurgického zákroku byl odsát kouř spojený s aplikací laseru.
Přístroj: Diodový laser
Ve studii byl použit optický laserový hrot o průměru 320 μm s výstupním výkonem 2,8 W.
Ostatní jména:
  • SiroLase Advance &Xtend
Aktivní komparátor: Skalpel
Ve skupině skalpelu po podání lokálního anestetika byla gingivektomie provedena skalpelem č. 15. Po operaci byla pomocí ukazovací zubní pinzety stanovena hranice gingivy a přebytečná gingivální tkáň byla odstraněna pomocí Gracey kyret.
Přístroj: Skalpel
Operace skalpelu byla provedena jako kontrolní skupina (konvenční skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační změna hojení ran
Časové okno: Oblasti povrchu rány s pěnovými poli na fotografiích všech skupin byly zaznamenány změny mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii.
Po operaci gingivektomie bylo chirurgické místo hodnoceno peroxidem vodíku k detekci přítomnosti epitelizace
Oblasti povrchu rány s pěnovými poli na fotografiích všech skupin byly zaznamenány změny mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii
Vizuální analogová škála je 100mm horizontální škála, která se používá ke kvantifikaci subjektivních symptomů.
Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii
Pooperační erytém
Časové okno: Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii
Vizuální analogová škála je 100mm horizontální škála, která se používá ke kvantifikaci subjektivních symptomů.
Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii
Pooperační pálení
Časové okno: Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii
Vizuální analogová škála je 100mm horizontální škála, která se používá ke kvantifikaci subjektivních symptomů.
Vizuální analogová škála, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10. Změny hodnot VAS byly zaznamenány ve dnech mezi 1. a 14. dnem po gingivektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerůstání dásní

Klinické studie na Keramická rotační fréza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit