Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævssårheling efter forskellige tandkødsoperationsteknikker

9. februar 2018 opdateret af: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Evalueringen af ​​bløddelssårheling efter forskellige tandkødsoperationer: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere graden af ​​klinisk ubehag og de problemer, patienterne oplever, og at bruge et software billedprogram til at sammenligne sårheling i løbet af 2-ugers perioden efter gingivektomi udført med forskellige teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Horisontale og vertikale tandkødsovervækstindekser blev evalueret før og efter operationen under hver opfølgningskontrol. Den lodrette afstand af tandkødsvæv blev målt fra tandkødsranden til cement-emaljeforbindelsen (gingival overvækst [GO]-indeks). Horisontale gingivalværdier blev også registreret mellem tandoverfladerne og papillærvævsoverfladen ved det interdentale kontaktpunkt som buccolingualt aspekt (mesiobukkalt [MB]-indeks).

Postoperative evalueringer

De postoperative parametre, herunder smerte, svie, ødem, vaskularisering, erytem, ​​epitelisering, blødning og karbonisering, blev registreret 1, 3, 5, 7 og 14 dage postoperativt.

Postoperativ smerte, svie, erytem, ​​vaskularisering og ødem blev vurderet via den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en 100 mm horisontal skala, der bruges til at kvantificere subjektive symptomer såsom smerte, svie, erytem, ​​vaskularisering og ødem. I denne undersøgelse brugte forskerne en standard VAS, hvorpå patienter tegnede et lodret tegn langs en 10 cm skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (højeste grad af smerte). Blødning og karbonisering i den postoperative periode blev vurderet som enten til stede eller fraværende. Patienterne vurderede deres postoperative smerte-, svie- og blødningsværdier. Den samme forsker evaluerede erytem, ​​vaskularisering, ødem og epiteliseringsværdier.

Evaluering af kirurgisk sårområde Efter gingivektomioperation blev operationsstedet evalueret med hydrogenperoxid for at påvise tilstedeværelsen af ​​epitelisering. En blindet forsker, der brugte et standard digitalkamera til at tage standard forstørrelsesfotografier, vurderede operationsområdet, bestående af epitelet. Forskeren undersøgte alle fotografier ved hjælp af et billedanalyseprogram. Den mesio-distale bredde af den maksillære højre centrale tand blev registreret for hver patient, og fotografier blev kalibreret via referenceværdierne. I de områder, der blev udsat for hydrogenperoxidpåføring og oplevede vævsreaktion, manglede der et epitellag i sårområdet. Såroverfladearealerne af skummende felter på alle gruppernes fotografier blev optaget på dag 1, 3, 5, 7 og 14 efter tandkødsoperationerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen var som følger:

  • systemisk sunde individer
  • ikke-rygere
  • vandrette og lodrette tandkødsovervækstindekser med en "score 1" eller "score 2"
  • gennemsnitlig blødning ved sondering og gennemsnitlig plakindeksværdi < 20 % (indikerer god mundhygiejne)
  • ingen klinisk tilknytningstab og
  • mindst fire tænder på hvert operationssted.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne var som følger:

  • systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen, graviditet og/eller amning,
  • allergi,
  • tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse og antiinflammatorisk medicin, -akut eller ubehandlet paradentose
  • brug af et smertestillende middel før det kirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Keramisk roterende bor
For den keramiske borgruppe (Meisenger gingivektomier, blev keramiske roterende bor brugt med 400-rpm roterende systemer og uden serumskylning ifølge producentens anbefaling.
Enhed: Keramisk roterende bor
Gingivoplastik blev udført med de samme keramiske bor for nemt at give et knivsæg udseende med keramiske roterende bor
Andre navne:
  • Meisenger keramisk roterende bor
Eksperimentel: Diode laser
I lasergruppen (LG) blev en diodelaser påført operationsstederne i overensstemmelse med producentens retningslinjer (2,8 W kontinuerlig bølgetilstand, bølgelængde 980 nm). Den fiberoptiske laserspids havde en diameter på 320 μm med en udgangseffekt på 2,8 W. Laseren fik aldrig kontakt med tandkødsvævet. Øvelsesafstanden påvirkede ikke laserpletstørrelsen, som var 0,5 cm-1 cm. Røg forbundet med laserapplikationen blev aspireret fra operationsstedet.
Enhed: Diode laser
Den fiberoptiske laserspids havde en diameter på 320 μm med en udgangseffekt på 2,8 W blev brugt i undersøgelsen.
Andre navne:
  • SiroLase Advance &Xtend
Aktiv komparator: Skalpel
I skalpelgruppen efter administration af lokalbedøvelse blev tandkødsoperationen udført med en #15 skalpel. Efter operationen blev grænsen for gingiva bestemt ved brug af en pegepincet, og overskydende tandkødsvæv blev derefter fjernet med Gracey curettes
Enhed: Skalpel
Skalpelkirurgi blev udført som kontrolgruppe (konventionel gruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårhelingsændring
Tidsramme: Såroverfladearealerne af skummende felter på alle gruppernes fotografier blev registreret ændring mellem 1. dag og 14. dag efter gingivektomierne.
Efter gingivektomioperation blev operationsstedet evalueret med hydrogenperoxid for at påvise tilstedeværelsen af ​​epitelisering
Såroverfladearealerne af skummende felter på alle gruppernes fotografier blev registreret ændring mellem 1. dag og 14. dag efter gingivektomierne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal-line skala, der bruges til at kvantificere subjektive symptomer
Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne
Postoperativt erytem
Tidsramme: Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal-line skala, der bruges til at kvantificere subjektive symptomer
Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne
Postoperativ brænding
Tidsramme: Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne
Visual Analogue Scale er en 100 mm horisontal-line skala, der bruges til at kvantificere subjektive symptomer
Visuel analog skala, minimumscore er 0 og maksimumscore er 10. Ændring af VAS-værdier blev registreret på dage mellem 1. og 14. dag efter tandkødsoperationerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Efterforskere

  • Studieleder: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival overvækst

Kliniske forsøg med Keramisk roterende bor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner