Pehmytkudoshaavan paraneminen erilaisilla ienpoistotekniikoilla
Pehmytkudoshaavojen paranemisen arviointi erilaisten ienpoistosovellusten jälkeen: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienen vaaka- ja pystykasvuindeksit arvioitiin ennen ja jälkeen leikkauksen jokaisen seurantakontrollin aikana. Ienkudoksen pystysuora etäisyys mitattiin ienreunasta sementti-emaliliitokseen (gingival overgrowth [GO]-indeksi). Horisontaaliset ienarvot rekisteröitiin myös hampaiden pintojen ja papillaarikudoksen pinnan väliin hampaiden välisessä kontaktipisteessä buccolinguaalisena aspektina (mesiobuccaalinen [MB]-indeksi).
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit
Leikkauksen jälkeiset parametrit, mukaan lukien kipu, polttaminen, turvotus, vaskularisaatio, eryteema, epitelisaatio, verenvuoto ja hiiltymä, kirjattiin 1, 3, 5, 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu, polttaminen, punoitus, vaskularisaatio ja turvotus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS on 100 mm:n vaakaviivainen asteikko, jota käytetään subjektiivisten oireiden, kuten kivun, kirvelyn, punoituksen, verisuonistumisen ja turvotuksen, kvantifiointiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät standardia VAS, johon potilaat piirsivät pystysuoran merkin 10 cm:n asteikolla 0:sta (ei kipua) 10:een (korkein kipuaste). Verenvuotoa ja hiiltymistä leikkauksen jälkeisenä aikana arvioitiin joko esiintyvän tai puuttuvana. Potilaat arvioivat leikkauksen jälkeistä kipua, polttamista ja verenvuotoa. Sama tutkija arvioi punoitus-, vaskularisaatio-, turvotus- ja epitelisaatioarvot.
Kirurgisen haavan alueen arviointi Ienpoistoleikkauksen jälkeen leikkauskohta arvioitiin vetyperoksidilla epitelisoitumisen havaitsemiseksi. Sokea tutkija, joka käytti tavallista digitaalikameraa ottaakseen tavallisia suurennoksia valokuvia, arvioi epiteelistä koostuvan toiminta-alueen. Tutkija tutki kaikki valokuvat kuva-analyysiohjelmiston avulla. Kullekin potilaalle rekisteröitiin oikean yläleuan keskihampaan mesiodistaalinen leveys ja valokuvat kalibroitiin vertailuarvojen avulla. Vetyperoksidille altistetuilla ja kudosreaktioilla esiintyvillä alueilla haava-alueelta puuttui epiteelikerros. Vaahtoisten kenttien haavapinta-alat kaikkien ryhmien valokuvissa kirjattiin päivinä 1, 3, 5, 7 ja 14 ienpoistoleikkausten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle olivat seuraavat:
- systeemisesti terveitä yksilöitä
- tupakoimattomille
- vaaka- ja pystysuorat ienkasvuindeksit, joissa on "pistemäärä 1" tai "pistemäärä 2"
- keskimääräinen verenvuoto mittauksessa ja plakkiindeksin keskiarvo < 20 % (osoittaa hyvää suuhygieniaa)
- ei kliinistä kiinnittymisen menetystä ja
- vähintään neljä hammasta jokaisessa leikkauskohdassa.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen, -raskaus ja/tai imetys,
- allergia,
- sairaudet, jotka vaativat antibioottiprofylaksia ja tulehduskipulääkkeitä, -akuutti tai hoitamaton parodontiitti
- kipulääkkeen käyttö ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keraaminen pyörivä poranterä
Keraamisen poranterän ryhmässä (Meisengerin ienpoistoleikkaukset, keraamisia pyöriviä poranteroita käytettiin 400 rpm:n pyörivillä järjestelmillä ja ilman seerumihuuhtelua valmistajan suosituksen mukaisesti.
|
Ienestysleikkaukset tehtiin samoilla keraamisilla poranterillä, jotta keraamisella pyörivällä poranterällä saadaan helposti veitsen reunan ulkonäkö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Diodi laser
Laserryhmässä (LG) työskentelypaikoille levitettiin diodilaseria valmistajan ohjeiden mukaisesti (2,8 W jatkuva aaltotila, aallonpituus 980 nm).
Kuituoptisen laserkärjen halkaisija oli 320 μm ja lähtöteho 2,8 W.
Laser ei koskaan joutunut kosketuksiin ienkudoksen kanssa.
Harjoitusetäisyys ei vaikuttanut laserpisteen kokoon, joka oli 0,5 cm-1 cm.
Lasersovellukseen liittyvä savu imettiin pois leikkauskohdasta.
|
Kuituoptisen laserkärjen halkaisija oli 320 μm ja 2,8 W lähtötehoa käytettiin tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Skalpeli
Paikallispuudutteen antamisen jälkeisessä skalpelliryhmässä ienpoisto tehtiin 15-veitsellä.
Leikkauksen jälkeen ienraja määritettiin osoitinhammaspinseteillä ja liiallinen ienkudos poistettiin sitten Gracey-kyreteillä.
|
Veitsen leikkaus suoritettiin kontrolliryhmänä (konventionaalinen ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavan paranemismuutos
Aikaikkuna: Kaikkien ryhmien valokuvissa olevien vaahtokenttien haavapintojen muutos kirjattiin 1. päivän ja 14. päivän välillä ienpoistoleikkausten jälkeen.
|
Ienpoistoleikkauksen jälkeen leikkauskohta arvioitiin vetyperoksidilla epitelisoitumisen havaitsemiseksi
|
Kaikkien ryhmien valokuvissa olevien vaahtokenttien haavapintojen muutos kirjattiin 1. päivän ja 14. päivän välillä ienpoistoleikkausten jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
Visual Analogue Scale on 100 mm:n vaakaviivainen asteikko, jota käytetään subjektiivisten oireiden kvantifiointiin.
|
Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
|
Postoperatiivinen eryteema
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
Visual Analogue Scale on 100 mm:n vaakaviivainen asteikko, jota käytetään subjektiivisten oireiden kvantifiointiin.
|
Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen polttaminen
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
Visual Analogue Scale on 100 mm:n vaakaviivainen asteikko, jota käytetään subjektiivisten oireiden kvantifiointiin.
|
Visuaalinen analoginen asteikko, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 10. VAS-arvojen muutos kirjattiin päivinä 1. ja 14. päivän välillä ienleikkausten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giannelli M, Bani D, Tani A, Pini A, Margheri M, Zecchi-Orlandini S, Tonelli P, Formigli L. In vitro evaluation of the effects of low-intensity Nd:YAG laser irradiation on the inflammatory reaction elicited by bacterial lipopolysaccharide adherent to titanium dental implants. J Periodontol. 2009 Jun;80(6):977-84. doi: 10.1902/jop.2009.080648.
- Tomasi C, Schander K, Dahlen G, Wennstrom JL. Short-term clinical and microbiologic effects of pocket debridement with an Er:YAG laser during periodontal maintenance. J Periodontol. 2006 Jan;77(1):111-8. doi: 10.1902/jop.2006.77.1.111.
- Favia G, Tempesta A, Limongelli L, Suppressa P, Sabba C, Maiorano E. Diode laser treatment and clinical management of multiple oral lesions in patients with hereditary haemorrhagic telangiectasia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2016 May;54(4):379-83. doi: 10.1016/j.bjoms.2015.08.260. Epub 2015 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-86/05-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten liikakasvu
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
Kliiniset tutkimukset Keraaminen pyörivä poranterä
-
Sajad Ansari FardTuntematonEndodonttisesti käsitellyt hampaatIran, islamilainen tasavalta
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Jackson Implant SurgeryValmisHampaiden menetysYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisHammasimplantti epäonnistuiEgypti
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
Ahmed Mohamed Said RozeikEi vielä rekrytointiaPoskiontelon sairausEgypti
-
DePuy OrthopaedicsLopetettuNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Ei-tulehduksellinen nivelsairausYhdysvallat
-
University of MichiganDelta Dental FoundationIlmoittautuminen kutsustaHaavojen paraneminen | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Taantuma, ikenen | Siirteen komplikaatioYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityValmisPeriapikaaliset sairaudet | Kirurgisten haavojen parantaminen | Endodonttinen ylitäyttöEgypti