Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sårläkning av mjukvävnad efter olika tandköttsoperationstekniker

9 februari 2018 uppdaterad av: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Utvärderingen av sårläkning i mjukvävnad efter olika tandköttsoperationer: en prospektiv randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera graden av kliniskt obehag och de problem som patienter upplevt och att använda ett mjukvarubildprogram för att jämföra sårläkning under 2-veckorsperioden efter gingivektomi utförd med olika tekniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Horisontella och vertikala tandköttsöverväxtindex utvärderades före och efter operationen under varje uppföljningskontroll. Det vertikala avståndet för tandköttsvävnaden mättes från tandköttskanten till cement-emaljövergången (gingival överväxt [GO] index). Horisontella tandköttsvärden registrerades också mellan tandytorna och papillärvävnadens yta vid den interdentala kontaktpunkten som buccolingual aspekt (mesiobuckalt [MB] index).

Postoperativa utvärderingar

De postoperativa parametrarna, inklusive smärta, sveda, ödem, vaskularisering, erytem, ​​epitelisering, blödning och karbonisering, registrerades 1, 3, 5, 7 och 14 dagar postoperativt.

Postoperativ smärta, sveda, erytem, ​​vaskularisering och ödem bedömdes via den visuella analoga skalan (VAS). VAS är en 100 mm horisontell skala som används för att kvantifiera subjektiva symtom som smärta, sveda, erytem, ​​vaskularisering och ödem. I den aktuella studien använde forskarna en standard VAS där patienter ritade ett vertikalt tecken längs en 10-cm skala från 0 (ingen smärta) till 10 (högsta graden av smärta). Blödning och förkolning under den postoperativa perioden bedömdes vara antingen närvarande eller frånvarande. Patienterna utvärderade sina postoperativa värden för smärta, sveda och blödning. Samma forskare utvärderade erytem, ​​vaskularisering, ödem och epiteliseringsvärden.

Utvärdering av kirurgiskt sårområde Efter gingivektomioperation utvärderades operationsstället med väteperoxid för att detektera förekomsten av epitelisering. En förblindad forskare som använde en vanlig digitalkamera för att ta vanliga förstoringsfotografier bedömde operationsområdet, bestående av epitelet. Forskaren undersökte alla fotografier med hjälp av ett bildanalysprogram. Den mesio-distala bredden på den högra överkäken, centraltanden registrerades för varje patient, och fotografier kalibrerades via referensvärdena. I de områden som utsattes för applicering av väteperoxid och som upplevde vävnadsreaktion saknades ett epitellager i sårområdet. Sårytan av skummande fält på alla gruppernas fotografier registrerades på dagarna 1, 3, 5, 7 och 14 efter tandköttsoperationerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterierna för att inkluderas i studien var följande:

  • systemiskt friska individer
  • icke-rökare
  • horisontella och vertikala tandköttsöverväxtindex med "poäng 1" eller "poäng 2"
  • medelblödning vid sondering och medelvärde för plackindex < 20 % (indikerar god munhygien)
  • ingen klinisk anknytningsförlust och
  • minst fyra tänder på varje operationsställe.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var följande:

  • systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av behandlingen, graviditet och/eller amning,
  • allergi,
  • tillstånd som kräver antibiotikaprofylax och antiinflammatoriska läkemedel, -akut eller obehandlad parodontit
  • användning av ett smärtstillande medel före det kirurgiska ingreppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Keramisk roterande borr
För gruppen med keramiska borrar (Meisenger gingivektomier, användes keramiska roterande borr med 400 rpm roterande system och utan serumbevattning, enligt tillverkarens rekommendation.
Gingivoplastier utfördes med samma keramiska borr för att enkelt ge ett knivseggat utseende med keramiska roterande borr
Andra namn:
  • Meisenger keramisk roterande borr
Experimentell: Diodlaser
I lasergruppen (LG) applicerades en diodlaser på operationsställena i enlighet med tillverkarens riktlinjer (2,8 W kontinuerlig vågläge, våglängd 980 nm). Den fiberoptiska laserspetsen hade en diameter på 320 μm med en uteffekt på 2,8 W. Lasern fick aldrig kontakt med tandköttsvävnaden. Övningsavståndet påverkade inte laserpunktens storlek, som var 0,5 cm-1 cm. Rök associerad med laserapplikationen aspirerades från operationsstället.
Den fiberoptiska laserspetsen hade en diameter på 320 μm med en uteffekt på 2,8 W användes i studien.
Andra namn:
  • SiroLase Advance &Xtend
Aktiv komparator: Skalpell
I skalpellgruppen efter administrering av lokalbedövning utfördes gingivektomien med en #15 skalpell. Efter operationen bestämdes gränsen för gingiva med hjälp av en tandpincett, och överflödig tandköttsvävnad avlägsnades sedan med Gracey-kyretter
Skalpellkirurgi utfördes som kontrollgrupp (konventionell grupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sårläkningsförändring
Tidsram: Sårytan av skummande fält på alla gruppernas fotografier registrerades förändringar mellan 1:a dagen och 14:e dagen efter gingivektomierna.
Efter gingivektomioperation utvärderades operationsstället med väteperoxid för att upptäcka förekomsten av epitelisering
Sårytan av skummande fält på alla gruppernas fotografier registrerades förändringar mellan 1:a dagen och 14:e dagen efter gingivektomierna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna
Visual Analogue Scale är en 100 mm horisontell skala som används för att kvantifiera subjektiva symptom
Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna
Postoperativt erytem
Tidsram: Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna
Visual Analogue Scale är en 100 mm horisontell skala som används för att kvantifiera subjektiva symptom
Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna
Postoperativ bränning
Tidsram: Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna
Visual Analogue Scale är en 100 mm horisontell skala som används för att kvantifiera subjektiva symptom
Visuell analog skala, minsta poäng är 0 och maximal poäng är 10. Förändring av VAS-värden registrerades på dagarna mellan 1:a och 14:e dagarna efter gingivektomierna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

15 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-KAEK-86/05-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera