Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lágyszöveti sebgyógyulás különböző ínyeltávolítási technikákkal

2018. február 9. frissítette: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

A lágyszöveti sebgyógyulás értékelése különböző ínyeltávolítási alkalmazások után: Leendő, randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a klinikai diszkomfort mértékének és a betegek által tapasztalt problémáknak a felmérése volt, valamint egy szoftveres képprogram segítségével összehasonlítani a különböző technikákkal végzett fogínyeltávolítást követő 2 hetes sebgyógyulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A horizontális és vertikális gingivális túlnövekedési indexeket a műtét előtt és után minden követési kontroll során értékeltük. A fogínyszövet függőleges távolságát a fogíny szélétől a cement-zománc találkozásig mértük (gingival overgrowth [GO] index). Horizontális gingivális értékeket is rögzítettünk a fogfelszínek és a papilláris szövetfelszín között az interdentális érintkezési pontnál buccolinguális vonatkozásban (mesiobuccalis [MB] index).

Posztoperatív értékelések

A posztoperatív paramétereket, beleértve a fájdalmat, égő érzést, ödémát, vaszkularizációt, bőrpírt, hámképződést, vérzést és karbonizációt, a műtét utáni 1, 3, 5, 7 és 14 nappal rögzítettük.

A posztoperatív fájdalmat, égő érzést, bőrpírt, vaszkularizációt és ödémát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték. A VAS egy 100 mm-es vízszintes vonalú skála, amelyet az olyan szubjektív tünetek számszerűsítésére használnak, mint a fájdalom, égő érzés, bőrpír, vaszkularizáció és ödéma. A jelen tanulmányban a kutatók egy szabványos VAS-t használtak, amelyen a betegek függőleges jelet rajzoltak egy 10 cm-es skálán, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a fájdalom legmagasabb foka). A posztoperatív időszakban a vérzést és a karbonizációt vagy jelenlévőnek vagy hiányzónak értékelték. A betegek értékelték a posztoperatív fájdalom, égő és vérzés értékeit. Ugyanez a kutató értékelte az erythema, a vaszkularizáció, az ödéma és a hámképződés értékeit.

A műtéti sebterület értékelése A fogínyeltávolítás után a műtéti területet hidrogén-peroxiddal értékeltük ki a hámképződés jelenlétének kimutatására. Egy elvakult kutató, aki szabványos digitális fényképezőgéppel szabványos nagyítású fényképeket készített, felmérte a hámból álló műtéti területet. A kutató az összes fényképet egy képelemző szoftver segítségével megvizsgálta. Minden betegnél rögzítettük a jobb felső felső fog meziodisztális szélességét, és a fényképeket a referenciaértékek alapján kalibráltuk. A hidrogén-peroxid alkalmazásnak kitett és szöveti reakciót tapasztaló területeken a seb területén hiányzott a hámréteg. Az összes csoport fényképén a habos mezők sebfelületét az ínyeltávolítást követő 1., 3., 5., 7. és 14. napon rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai a következők voltak:

  • szisztémásan egészséges egyének
  • nemdohányzók
  • vízszintes és függőleges ínynövekedési indexek "1-es vagy 2-es pontszámmal"
  • átlagos vérzés szondázáskor és átlagos plakk index értéke < 20% (jó szájhigiéniát jelez)
  • nincs klinikai kötődés elvesztése és
  • legalább négy fog minden műtéti helyen.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a kezelés kimenetelét, - terhesség és/vagy szoptatás,
  • allergia,
  • antibiotikus profilaxist és gyulladáscsökkentő gyógyszereket igénylő állapotok, -akut vagy kezeletlen parodontitis
  • fájdalomcsillapító alkalmazása a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerámia forgófúró
A kerámiafúró-csoportnál (Meisenger gingivectomiáknál a kerámia forgófúrókat 400-as fordulatszámú rotációs rendszerekkel, szérumöntözés nélkül használtuk, a gyártó ajánlása szerint.
Eszköz: Kerámia forgófúró
Az ínyplasztikákat ugyanazokkal a kerámia fúrókkal végezték, hogy a kerámia forgófúróval könnyen késéles megjelenést biztosítsanak
Más nevek:
  • Meisenger kerámia forgófúró
Kísérleti: Dióda lézer
A lézercsoportban (LG) a gyártó előírásainak megfelelően (2,8 W folyamatos hullámú üzemmód, hullámhossz 980 nm) dióda lézert vittünk a műveleti helyekre. A száloptikai lézercsúcs 320 μm átmérőjű, 2,8 W kimeneti teljesítménnyel. A lézer soha nem érintkezett az ínyszövettel. A gyakorlati távolság nem befolyásolta a lézerfolt méretét, ami 0,5 cm-1 cm volt. A lézeres alkalmazáshoz kapcsolódó füstöt leszívták a műtét helyéről.
Eszköz: Dióda lézer
A száloptikai lézercsúcs 320 μm átmérőjű volt, és 2,8 W kimeneti teljesítményt használtak a vizsgálatban.
Más nevek:
  • SiroLase Advance &Xtend
Aktív összehasonlító: Szike
A helyi érzéstelenítést követő szike csoportban a fogínyeltávolítást #15-ös szikével végezték. A műtét után mutató fogászati ​​csipesz segítségével meghatározták a fogíny határvonalát, majd a túlzott ínyszövetet Gracey küretekkel távolították el.
Eszköz: Szike
Kontroll csoportként (hagyományos csoport) szike műtétet végeztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív sebgyógyulási változás
Időkeret: Az összes csoport fényképén a habos mezők sebfelületének változását rögzítettük a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. nap között.
A fogínyeltávolítás után a műtéti helyet hidrogén-peroxiddal értékelték ki a hámképződés jelenlétének kimutatására.
Az összes csoport fényképén a habos mezők sebfelületének változását rögzítettük a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. nap között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.
A Visual Analogue Scale egy 100 mm-es vízszintes vonalú skála, amelyet a szubjektív tünetek számszerűsítésére használnak.
Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.
Posztoperatív erythema
Időkeret: Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.
A Visual Analogue Scale egy 100 mm-es vízszintes vonalú skála, amelyet a szubjektív tünetek számszerűsítésére használnak.
Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.
Posztoperatív égés
Időkeret: Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.
A Visual Analogue Scale egy 100 mm-es vízszintes vonalú skála, amelyet a szubjektív tünetek számszerűsítésére használnak.
Vizuális analóg skála, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10. A VAS-értékek változását a fogínyeltávolítást követő 1. és 14. napon rögzítették.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahu Uraz, PhD Dr, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-86/05-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel