二尖瓣置换/修复患者术后早期右心室衰竭的预测 (PREPARE-MVR)
2019年4月2日 更新者：Semmelweis University Heart and Vascular Center
PREPARE-MVR 研究：二尖瓣置换/修复患者术后早期右心室衰竭的预测
PREPARE-MVR（预测二尖瓣置换/修复患者术后早期右心室衰竭）研究旨在评估那些可以预测术后早期右心室衰竭或确定二尖瓣置换术后右心室功能变化的术前因素/维修。
PREPARE-MVR 研究主要关注超声心动图（常规和高级）参数，包括术中和术后早期的右心导管插入术作为金标准方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有孤立性严重二尖瓣关闭不全的患者入院接受置换/修复手术，如纳入、排除标准所述
描述
纳入标准：
- 接受二尖瓣置换/修复术的患者
- 严重的二尖瓣关闭不全
排除标准：
- 术前右心功能不全
- 医学史上的心脏手术
- 感染性心内膜炎
- 原发性心肌病
- 先天性心脏病
- 左心室射血分数降低
- 肺栓塞病史
- 严重的慢性阻塞性肺疾病
- 原发性肺动脉高压
- 任何影响右心的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心衰竭
大体时间：从手术之日到首次记录的右心室衰竭评估的日期长达 6 个月
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术后早期右心室衰竭定义为通过右心导管术测量的右心室每搏功指数<300 mmHg/mL/m2。
晚期右心室衰竭定义为与 3D 超声心动图测量的术前值相比，右心室射血分数下降 >10%。
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从手术之日到首次记录的右心室衰竭评估的日期长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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