승모판막 치환술/복구 환자의 조기 수술 후 우뇌실 부전의 예측 (PREPARE-MVR)
2019년 4월 2일 업데이트: Semmelweis University Heart and Vascular Center
PREPARE-MVR 연구: 승모판막 치환술/복구 환자의 조기 수술 후 우뇌실 부전 예측
PREPARE-MVR(승모판막 치환술 환자의 조기 수술 후 우심실 부전 예측) 연구는 수술 후 조기 우심실 부전을 예측하거나 승모판막 치환술 후 우심실 기능의 기능적 변화를 결정할 수 있는 수술 전 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다. /수리하다.
PREPARE-MVR 연구는 주로 심초음파(기존 및 고급 모두) 매개변수에 초점을 맞추고 있으며 수술 중 및 수술 후 초기 기간의 우심장 카테터 삽입을 표준 방법으로 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함, 제외 기준에 설명된 대로 교체/복구 수술을 위해 입원한 격리된 중증 승모판 부전 환자
설명
포함 기준:
- 승모판 교체/복구를 위해 입원한 환자
- 심한 승모판 부전
제외 기준:
- 수술 전 우심실 기능 장애
- 병력의 심장 수술
- 감염성 심내막염
- 원발성 심근병증
- 선천성 심장 질환
- 좌심실 박출률 감소
- 병력의 폐색전증
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환
- 원발성 폐고혈압
- 오른쪽 심장에 영향을 미치는 모든 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 부전
기간: 수술 날짜부터 처음으로 문서화된 우심실 부전 날짜까지 최대 6개월 평가
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조기 수술 후 우심실 부전은 우심실 카테터 삽입으로 측정한 우심실 뇌졸중 작업 지수 < 300 mmHg/mL/m2로 정의됩니다.
후기 우심실 부전은 3D 심초음파로 측정한 수술 전 값과 비교하여 우심실 박출률이 >10% 감소한 것으로 정의됩니다.
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수술 날짜부터 처음으로 문서화된 우심실 부전 날짜까지 최대 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREPARE-MVR1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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