Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af tidlig postoperativ højre ventrikulær svigt hos patienter med udskiftning/reparation af mitralklap (PREPARE-MVR)

2. april 2019 opdateret af: Semmelweis University Heart and Vascular Center

PREPARE-MVR-undersøgelsen: forudsigelse af tidlig postoperativ højre ventrikulær svigt hos patienter med udskiftning/reparation af mitralklap

PREPARE-MVR-undersøgelsen (forudsigelse af tidlig postoperativ højre ventrikelsvigt hos patienter med mitralklapudskiftning/reparation) har til formål at evaluere de præoperative faktorer, som kan forudsige det tidlige postoperative højre ventrikulære svigt eller bestemme det funktionelle skift, der ses i højre ventrikelfunktion efter udskiftning af mitralklap. /reparation. PREPARE-MVR-studiet fokuserer hovedsageligt på ekkokardiografiske (både konventionelle og avancerede) parametre og inkluderer højre hjertekateterisering intraoperativt og i den tidlige postoperative periode som guldstandardmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University Heart and Vascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med isoleret alvorlig mitralklapinsufficiens indlagt til erstatnings-/reparationskirurgi som beskrevet i inklusion, eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt til mitralklapudskiftning/reparation
  • alvorlig mitralklapinsufficiens

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ højre ventrikulær dysfunktion
  • hjertekirurgi i sygehistorien
  • infektiøs endocarditis
  • primære kardiomyopatier
  • medfødt hjertesygdom
  • nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion
  • lungeemboli i sygehistorien
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
  • primær pulmonal hypertension
  • enhver malignitet, der påvirker højre hjerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikelsvigt
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede højre ventrikelsvigt vurderet op til 6 måneder
Tidlig postoperativ højre ventrikelsvigt er defineret som højre ventrikulær slagtilfælde arbejdsindeks <300 mmHg/mL/m2 målt ved højre hjertekateterisering. Sen højre ventrikelsvigt er defineret som >10 % fald i højre ventrikulær ejektionsfraktion sammenlignet med præoperativ værdi målt ved 3D ekkokardiografi.
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede højre ventrikelsvigt vurderet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPARE-MVR1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Mitralklap udskiftning/reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner