Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen leikkauksen jälkeisen oikean kammiovaurion ennakkoennuste mitraaliläpän vaihto-/korjauspotilailla (PREPARE-MVR)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Semmelweis University Heart and Vascular Center

PREPARE-MVR-tutkimus: Varhaisen postoperatiivisen oikean kammiovaurion ennakkoennuste mitraaliläpän vaihto-/korjauspotilailla

PREPARE-MVR (Prediction of Early PostoperAtive Right ventricular vajaatoiminta mitraaliläpän korvaus-/korjauspotilailla) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida niitä preoperatiivisia tekijöitä, jotka voivat ennustaa varhaisen postoperatiivisen oikean kammion vajaatoiminnan tai määrittää oikean kammion toiminnassa havaitun toiminnallisen muutoksen mitraaliläpän korvaamisen jälkeen /korjaus. PREPARE-MVR-tutkimus keskittyy pääasiassa kaikukardiografisiin (sekä perinteisiin että edistyneisiin) parametreihin ja sisältää kultaisena standardimenetelmänä oikean sydämen katetroinnin intraoperatiivisesti ja varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis University Heart and Vascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksittäinen vaikea mitraaliläpän vajaatoiminta ja jotka on otettu korvaus-/korjausleikkaukseen sisällyttämis-, poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu mitraaliläpän vaihtoon/korjaukseen
  • vakava mitraaliläpän vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiivinen oikean kammion toimintahäiriö
  • sydänkirurgia sairaushistoriassa
  • tarttuva endokardiitti
  • primaariset kardiomyopatiat
  • synnynnäinen sydänsairaus
  • pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
  • keuhkoembolia sairaushistoriassa
  • vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • primaarinen pulmonaalinen hypertensio
  • mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, joka vaikuttaa oikeaan sydämeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean kammion vajaatoiminta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun oikean kammion vajaatoiminnan päivämäärään asti, arvioitu enintään 6 kuukautta
Varhainen postoperatiivinen oikean kammion vajaatoiminta määritellään oikean kammion aivohalvauksen työindeksiksi <300 mmHg/ml/m2 mitattuna oikean sydämen katetroinnilla. Myöhäinen oikean kammion vajaatoiminta määritellään >10 %:n laskuna oikean kammion ejektiofraktiossa verrattuna 3D-kaikukardiografialla mitattuun leikkausta edeltävään arvoon.
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun oikean kammion vajaatoiminnan päivämäärään asti, arvioitu enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREPARE-MVR1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän vaihto/korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa