Korai posztoperatív jobb kamrai elégtelenség előrejelzése mitrális billentyű cserével/javítással járó betegeknél (PREPARE-MVR)
2019. április 2. frissítette: Semmelweis University Heart and Vascular Center
A PREPARE-MVR vizsgálat: A korai posztoperatív jobb kamrai elégtelenség előrejelzése mitrális billentyű cserés/javított betegeknél
A PREPARE-MVR (korai posztoperatív jobb kamrai elégtelenség predikciója mitrális billentyű cserével/javítással járó betegeknél) vizsgálat célja, hogy felmérje azokat a preoperatív tényezőket, amelyek előre jelezhetik a korai posztoperatív jobb kamrai elégtelenséget, vagy meghatározhatják a jobb kamrai funkcióban megfigyelhető funkcionális eltolódást mitrális billentyű csere után. /javítás.
A PREPARE-MVR vizsgálat elsősorban az echokardiográfiás (konvencionális és fejlett) paraméterekre összpontosít, és arany standard módszerként tartalmazza a jobb szív intraoperatív és korai posztoperatív katéterezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Izolált, súlyos mitrális billentyű-elégtelenségben szenvedő betegek, akiket pótló/javító műtétre vettek fel a felvételi, kizárási feltételeknél leírtak szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mitralis billentyű cserére/javításra felvett betegek
- súlyos mitrális billentyű-elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- preoperatív jobb kamrai diszfunkció
- szívsebészet a kórtörténetben
- fertőző endocarditis
- elsődleges kardiomiopátiák
- veleszületett szívbetegség
- csökkent bal kamrai ejekciós frakció
- tüdőembólia a kórtörténetben
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
- primer pulmonális hipertónia
- a jobb szívet érintő rosszindulatú daganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb kamrai elégtelenség
Időkeret: A műtét időpontjától az első dokumentált jobb kamrai elégtelenség időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
A korai posztoperatív jobb kamrai elégtelenség a jobb kamrai stroke munkaindex <300 Hgmm/mL/m2, jobb szív katéterezéssel mérve.
A késői jobb kamrai elégtelenség a jobb kamrai ejekciós frakció >10%-os csökkenése a 3D echokardiográfiával mért preoperatív értékhez képest.
|
A műtét időpontjától az első dokumentált jobb kamrai elégtelenség időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPARE-MVR1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .