Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av tidig postoperativ högerkammarsvikt hos patienter med mitralklaffbyte/reparation (PREPARE-MVR)

2 april 2019 uppdaterad av: Semmelweis University Heart and Vascular Center

PREPARE-MVR-studien: förutsägelse av tidig postoperativ högerkammarsvikt hos patienter med ersättning/reparation av mitralklaff

PREPARE-MVR-studien (Prediction of Early Postoperative Right ventricular failure in Mitral Valve Replacement/Repair-patienter) syftar till att utvärdera de preoperativa faktorer som kan förutsäga den tidiga postoperativa högerkammarsvikten eller bestämma funktionsförskjutningen i höger kammare efter byte av mitralisklaff /reparera. PREPARE-MVR-studien fokuserar huvudsakligen på ekokardiografiska (både konventionella och avancerade) parametrar och inkluderar högerhjärtkateterisering intraoperativt och i den tidiga postoperativa perioden som guldstandardmetoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Semmelweis University Heart and Vascular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med isolerad allvarlig mitralisklaffinsufficiens inlagda för ersättnings-/reparationskirurgi enligt beskrivning i inklusionskriterier, uteslutningskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter inlagda för mitralisklaffbyte/reparation
  • allvarlig mitralisklaffinsufficiens

Exklusions kriterier:

  • preoperativ högerkammardysfunktion
  • hjärtkirurgi i medicinsk historia
  • infektiös endokardit
  • primära kardiomyopatier
  • medfödd hjärtsjukdom
  • minskad vänster ventrikulär ejektionsfraktion
  • lungemboli i medicinsk historia
  • allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • primär pulmonell hypertoni
  • alla maligniteter som påverkar höger hjärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högerkammarsvikt
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade högerkammarsvikt bedömd upp till 6 månader
Tidig postoperativ högerkammarsvikt definieras som högerkammarslagsarbetsindex <300 mmHg/mL/m2 mätt med höger hjärtkateterisering. Sen högerkammarsvikt definieras som >10 % minskning av högerkammars ejektionsfraktion jämfört med preoperativt värde uppmätt med 3D-ekokardiografi.
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade högerkammarsvikt bedömd upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREPARE-MVR1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höger ventrikulär dysfunktion

Kliniska prövningar på Byte/reparation av mitralklaffen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera