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不同常压/低压常氧/缺氧条件下的低强度运动。 (Hypoxia)

2019年2月14日 更新者:Fliegerärztliches Institut

低压与常压常氧和缺氧条件下低强度运动对飞行员压力反射敏感性、生理反应和脑功能的影响。

该项目的主要目标是研究低强度自行车运动(1.5W/kg,持续 6 分钟)如何影响脑功能,例如:脑血流量、氧合和不同常压和低压缺氧条件下的其他生理变量。

研究概览

详细说明

受试者将在杜本多夫 FAI 的低压舱中,在不同的模拟高度水平下以 1W/kg 的功率骑行 6 分钟。 还将测量注意力表现,以更好地了解低压和缺氧条件如何影响生理反应、大脑和认知功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • ZH
      • Dübendorf、ZH、瑞士、8600
        • Aeromedical Center / Fliegerärztliches Institut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究适应症
  • 18岁至40岁的男性和女性受试者
  • 健康志愿者
  • 知情后签署知情同意书

排除标准:

  • 研究干预的禁忌症。
  • 定义研究期间或干预前特定时间段内不允许的药物、治疗或干预措施,
  • 怀孕或哺乳的妇女,
  • 打算在研究过程中怀孕,
  • 已知或疑似违规、吸毒或酗酒,
  • 以前的缺氧或高海拔问题,
  • 已知病理/疾病
  • 相关疾病
  • 贫血或健康状况不佳
  • 飞行病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:没有使用手臂
本研究未使用药物。 本研究中没有使用手臂。 受试者暴露在缺氧条件下(临床研究)。
受试者将在不同的缺氧条件下进行低强度的自行车运动。
其他名称:
  • 低强度自行车运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气压反射灵敏度
大体时间:每条记录 6 分钟。
测试 RR 间期与人体收缩压之间关系的强度。 每种情况下低强度运动前后的测量。
每条记录 6 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
集中表现
大体时间:每次测试 4 分钟
受试者将在每个条件下进行集中测试。
每次测试 4 分钟
脑电微状态
大体时间:每条记录 6 分钟
微观状态分析,以研究脑电活动在缺氧状态下如何受到休息影响以及低强度自行车运动的影响。
每条记录 6 分钟
心率变异性 (HRV)
大体时间:每条记录 6 分钟
调查每种测试条件下的压力(交感神经和副交感神经激活)。
每条记录 6 分钟
脑血流量
大体时间:每条记录 6 分钟。
在休息和低强度运动期间调节缺氧脑血流量。 在每种情况下进行低强度运动之前、期间和之后的测量。 每次测量记录 6 分钟。
每条记录 6 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denis Bron, Dr. med.、Aeromedical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月19日

初级完成 (实际的)

2019年2月14日

研究完成 (实际的)

2019年2月14日

研究注册日期

首次提交

2018年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月13日

首次发布 (实际的)

2018年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月14日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-00006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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缺氧的临床试验

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